大数跨境
作者信息
作者头像

美塔GMP咨询

认领
若您是该账号的归属人，或您是该组织的成员，可申请认领

【美塔】专注为制药领域提供咨询服务，我们始终以“助力企业质量合规，加速产品价值落地”为目标，公众号将定期分享GMP合规知识与技术干货，欢迎关注~

  • 13
    内容
  • 0
    粉丝
  • 3
    曝光量
【重磅上线】美塔GMP咨询官网与您正式见面啦！

【重磅上线】美塔GMP咨询官网与您正式见面啦！

请各位速查~
4天前
【美塔课堂】稳定性研究“最差朝向”怎么放？

【美塔课堂】稳定性研究“最差朝向”怎么放？

放置方向的本质是调控药品与容器密封系统的接触状态，容器材质、结构的差异~
1周前
【技术前沿】借PDA TR22更新，详细说说APS那些事（三）

【技术前沿】借PDA TR22更新，详细说说APS那些事（三）

本文将继续介绍APS试验要素~
2周前
【美塔课堂】借PDATR22更新，详细说说APS那些事（二）

【美塔课堂】借PDATR22更新，详细说说APS那些事（二）

从培养基选择、模拟频次到最差条件设定，结合国内外法规与实践案例，提供可落地执行的要点启示。
2周前
【美塔课堂】新规落地倒计时！医疗器械企业必看的合规指南​

【美塔课堂】新规落地倒计时！医疗器械企业必看的合规指南​

对于医疗器械注册人、受托生产企业及全产业链相关主体而言，清晰梳理三者的章节对应关系、精准把握差异点，是合规转型的核心前提。
3周前
【美塔课堂】借PDA TR22更新，详细说说APS那些事（一）

【美塔课堂】借PDA TR22更新，详细说说APS那些事（一）

APS不应被视为验证无菌工艺或无菌工艺方面的主要手段。
3周前
【美塔课堂】清洁验证技术问答专题

【美塔课堂】清洁验证技术问答专题

更多疑问，欢迎咨询！
1个月前
【美塔课堂】聚焦生物制品分段生产：从概念到实施落地

【美塔课堂】聚焦生物制品分段生产：从概念到实施落地

分段生产利于制药生产资源整合，优化资源配置。
1个月前
【验证策略】基于生命周期和风险管理的验证策略整体解决方案

【验证策略】基于生命周期和风险管理的验证策略整体解决方案

赋能合作伙伴，持续助力客户成功！
2个月前
【检查支持】助力企业顺利通过国内外官方检查

【检查支持】助力企业顺利通过国内外官方检查

赋能合作伙伴，持续助力客户成功！
2个月前
  • <
  • 1
  • 2
  • >