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小易说合规

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FDA监管下：ALCOA+控制策略在QA独立性和管理员权限控制中的应用

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职责分离、最小权限原则是计算机化系统权限分配的两大基本原则。可现实中却存在有很多让人挠头的系统，由于技术限制无法实现理想的权限分离，典型表现为“没有单独的审阅权限给到QA”或者“管理员默认拥有全部权限

FDA最新警告信（2025.11）：看“只读账户共享”与“系统&数据库管理员”关键要求

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跟着警告信，一起看“只读账户共享”和SA&DBA”管理

FDA最新警告（2025.11）：如何构建系统化的电子数据审核程序

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电子数据审核不是一次性的任务，如何建立系统化电子数据审核，涵盖从数据内容到技术支持再到结果管理关键环节，一起来看看吧

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本文拟从计算机化系统本身（系统设计、系统配置），及操作系统控制层面详细拆解如何“预防”及“检测”电子数据删除与篡改。

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计算机化系统验证基础：轻松识别B/S、C/S架构与移动应用（文末有实例哦~）

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什么是移动应用？什么是B/S 、C/S架构，他们之间的关系怎样？不同的架构我们应该采用什么样的验证策略？

APIC《数据完整性问答》第3版更新啦！变更内容&双语对照

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APIC《数据完整性问答》第3版更新啦，一起来看看吧：

英文视频学习神器——“豆包AI看视频”

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聚焦数据创建：GxP电子数据完整性风险及应对策略

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数据创建（Data Creation）是数据生命周期（Data Life Cycle）的起始阶段，是数据真实、准确、完整和可追溯的第一道防线，一旦失守，后续所有验证、审核与审计均可能建立在不可靠的基础

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