近日,人民日报健康客户端记者走进中科江苏药业、南京中科药业,深入研发平台、质检实验室与生产一线,实地探访灵芝孢子油从科研攻关、智能生产到质量管控的全链条流程,近距离感受中医药守正创新实践,解码一粒灵芝孢子油背后的中药现代化创新路径。
中科健康产业集团深耕灵芝领域四十余年,构建起覆盖菌种选育、活性成分机理研究、核心工艺研发、GMP生产、质量管控的全产业链自主可控技术体系。集团坚持长周期基础研究,依托大量实验论证,将传统中医药经验转化为可验证、可量化的循证医学证据。1999年,中科成功自主研发灵芝孢子油核心技术,历经七代技术迭代,手握243项授权专利,入选国家专利产业化样板企业。企业牵头参与百余项各级标准制定,推动中药评价模式由 “经验评价” 向 “标准评价” 转型,依托产学研协同机制打通科研成果产业化落地通道。
在生产制造环节,中科自研常温物理破壁、CO₂超临界萃取两大核心工艺。依托南京、泰州两大GMP高新技术生产基地,实现实验室科研成果高效产品化、市场化落地。
质量管控贯穿产品全生命周期。中科建立原料检验、中间产品检验、成品检验及稳定性检验四道检验检测体系,所有指标全部合格后方可放行出厂。两大基地均配套专业质检实验室,配备液相、气相、液质、气质、原子吸收等精密检测设备,全方位保障产品有效、安全、质量可控。中科执行严于行业通用水平的内控标准,产品出口20余个国家和地区。
从基础研究、标准建设,到核心工艺、智能制造,再到质量管控,人民日报健康客户端记者实地探访勾勒出一条清晰的中药现代化实践路径:以科研证据夯实产品价值,以标准体系提升质量可控水平,以全链条质控筑牢产品安全底线,以产业化能力推动科研成果落地转化。
中科灵芝孢子油的实践印证,中医药守正创新不是简单延续传统经验,而是立足中医药理论根基,运用现代科学手段阐释药效内涵,依托标准化体系规范生产,借助智能制造稳定品质。这一探索,不仅为中药大健康产品高质量发展提供可借鉴样本,也为中药现代化、产业化与国际化发展探寻可行路径。
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