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医疗健康行业近期动态（11.11-11.17）

医疗健康行业近期动态（11.11-11.17） 湾区未来科技园
2024-11-22
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医疗健康领域最新突破进展，聚焦热点政策，为您带来近期速览（11.11-11.17）。
一周过去，医疗健康行业这些动态值得关注。
投资超20亿元！18万㎡医疗器械大健康产业园落地桂城
11月14日，“总部成势 健康未来”——桂城生物医药与大健康产业高质量发展行动计划发布暨湾区大健康智造港（顺纳）项目动工仪式举行。现场重磅发布《桂城推进生物医药与大健康产业高质量发展行动计划》，启动湾区大健康智造港（顺纳）项目，并授牌、签约一批医药健康企业和重点项目，成立桂城生物医药与大健康服务联盟，聚力打造粤港澳大湾区生物医药与大健康产业发展高地。
其中，当天动工的湾区大健康智造港（顺纳）项目，是桂城重点医药健康项目之一。园区总占地面积约77亩，总建筑面积约18万平方米，固定资产投资超20亿元，规划建设多栋高标准现代化都市型产业大厦及生活配套设施。
莱芒生物完成超亿元A轮融资首关
11月12日，深圳莱芒生物科技有限公司（Leman Biotech Co., Ltd.，以下简称“莱芒生物”）宣布于近期成功完成超亿元A轮融资首关。本轮融资由富汇创投领投，君熠投资和晶泰科技等跟投。
至今，莱芒生物累计已获得4轮约2.4 亿元融资和项目资助。此次成功完成A轮融资首关，将主要用于极低剂量代谢增强型CAR-T细胞药物IND申报、自动化生产工艺研发，以及加速推进代谢增强型实体瘤细胞治疗药物的临床转化。
莱芒生物由瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）唐力教授团队联合晶泰科技创立，是一家专注于免疫代谢重编程（Meta 10）+前沿人工智能（AI）相结合的肿瘤免疫治疗创新药物研发公司。
破解药企回款难！医保基金预付新政出炉
11月11日，国家医保局联合财政部下发《关于做好医保基金预付工作的通知》（简称《通知》），明确推出医保基金预付制度，以缓解医疗机构的医疗费用垫支压力。
根据《通知》，预付金将专门用于药品和医用耗材采购等医疗费用周转支出，而不得用于医疗机构基础建设投入、日常运行、偿还债务等非医疗费用支出。药品和医用耗材集中带量采购医保基金专项预付按原规定执行。《通知》还明确了拨付条件，即基金安全是实施预付工作的基本前提，应坚持尽力而为、量力而行的原则。原则上，统筹地区职工医保统筹基金累计结余可支付月数不低于12个月，可实施职工医保统筹基金预付；居民医保基金累计结余可支付月数不低于6个月，可实施居民医保基金预付。上年已出现当期赤字或者按照12个月滚动测算的方法预计本年赤字的统筹地区，则不能预付。
国家卫健委表态！支持合规开展营销、学术交流
11月12日，国家卫健委在京召开医药企业座谈会，听取对当前医药产业发展形势和下一步工作的意见建议，加强政企交流，推动完善服务支持医药产业发展政策。会议强调，支持医药企业抓住发展机遇，参与医疗卫生服务体系建设，推进疾病早筛早诊早治、多联疫苗研发等医药科技创新工作；支持外资企业扎根中国，加强研发创新，推进中高端产品本土化生产，支持国内企业“走出去”；支持引导学术交流合作规范开展，合规开展营销等。
45个品种！全国中药饮片集采来袭
11月13日，全国中药饮片联盟采购办公室发布通知，公开征求《全国中药饮片采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》意见，时间为11月14日-18日。据悉，此次中药饮片集采共纳入45个品种（以医保业务编码中药饮片名称为准），每个品种最多划分为选货、统货两个规格，通过综合评审、竞价报价两个环节确定拟中选药品，降幅20%以上、价差1.2倍为拟中选的关键因素。
拒绝价格整改，20个药品被取消集采中选资格
11月14日，山西省药械集中竞价采购网发布《关于广东联盟阿莫西林等药品集采价格进行调整处置的通知》。根据广东省价格整改结果，山西省同步调整相关药品中选结果。其中，69个药品（以药品ID计，下同）同意降价，医疗机构应按照调整后的中选价开展采购工作。与原挂网价相比，23个药品降幅超50% ；20个药品拒不接受广东省价格整改要求，包括赛诺菲的硫酸氢氯吡格雷片、礼来的注射用培美曲塞二钠、阿斯利康的吉非替尼片等，相关药品将取消中选资格及中选价，并转入备选目录，平台增加价格风险提示。
三部门发布卫生健康行业人工智能应用场景指引
11月14日，为推进卫生健康行业“人工智能+”应用创新发展，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局综合司、国家疾控局综合司三部门日前发布卫生健康行业人工智能应用场景参考指引，从四个板块构建十三套具体模型。其中提到将推出针灸推拿机器人、紧急医学救援机器人。《指引》指出，应用人工智能从海量影像中准确快速发现微小病灶，直观定位病灶，实现骨折、肺癌、 肝癌、皮肤癌、颅内动脉瘤等疾病精准早筛。利用医疗健康垂直类大模型，搭建个性化保险产品设计应用，增加商业健康险产品供给，扩大商业健康险覆盖人群范围，满足多层次医疗保障需求。
最新发布！护理、康复等项目纳入立项指南
11月14日，国家医保局编制印发《康复类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，参考2023年版医疗服务项目技术规范，将现行康复类价格项目映射整合为17项，立项指南积极适应人工智能技术在康复领域的应用，在主项目下统一安排扩展项“人工智能辅助”，两者执行同样的价格水平，但不得重复收费。医院可以选择培养医务人员提供康复服务，也可以选择应用人工智能技术辅助开展康复检查或训练，以替代的方式规范促进人工智能辅助技术加速进入临床应用。
君实生物PD-1单抗在英国获批上市
11月17日，君实生物宣布，其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（英国商品名：LOQTORZI®）于近日获得英国药品和保健品康局（MHRA）批准用于治疗两项适应症：特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌（NPC）成人患者的一线治疗；特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌（ESCC）成人患者的一线治疗。今年9月，该产品刚刚获欧盟委员会（EC）批准用于治疗上述两项适应症。
科笛集团痤疮新药于中国获批上市
11月11日，根据NMPA官网最新公示，科笛集团申报的盐酸米诺环素泡沫剂已在中国获批上市。这是科笛集团引进的一款外用4%米诺环素泡沫剂（CU-10201）。根据CDE优先审评公示，该药本次获批用于9岁及以上儿童和成人患者的非结节性中度至重度寻常痤疮炎症性病变的局部治疗。
据科笛集团公开信息显示，CU-10201（外用 4% 米诺环素泡沫剂）是全球首个亦是唯一一个获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素。CU-10201 在中国的 III 期注册性临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验，以评估 CU-10201 对中国九岁或以上中度至重度寻常痤疮患者的疗效及安全性。
4款创新产品获批上市 创新产品已突破300款
近日，国家药监局批准了雅博尼西医疗科技（苏州）有限公司“膝关节假体系统”、上海心玮医疗科技股份有限公司“颅内动脉瘤栓塞辅助支架”、华科精准（北京）医疗科技有限公司脑外科手术计划软件、Boston Scientific Neuromodulation Corporation（波士顿科学神经调控公司）“植入式脑深部神经刺激延伸导线”4款创新产品的注册申请。截至目前，共有301款创新产品获批上市。
诺诚健华前三季度收入 6.93 亿元
11 月 11 日，诺诚健华发布 2024 年第三季度业绩报告和近期公司进展。该公司前三季度收入 6.93 亿元，同比上涨 45.0%，这主要得益于奥布替尼率先拿下 BTK 抑制剂赛道边缘区淋巴瘤（MZL）首个适应症，并被纳入 23 年医保目录实现快速放量。公司前三季度研发费用同比增加 11.9%，达到 6.15 亿元。诺诚健华在新闻稿中表示，未来三到五年，该公司预计将有五到六款创新药获批上市，三到四款产品进入国际化。
百济神州单季营收首破10亿美元
11月12日晚间，百济神州（688235.SH，6160.HK，BGNE.O）发布2024年第三季度美股业绩报告及A股主要财务数据公告。据美股财报，2024年百济神州第三季度总收入达10.02亿美元，首次单季度突破10亿美元关口，同比增长28%，前三个季度公司总收入达26.82亿美元。
A股口径，百济神州第三季度延续增长势头，实现营收71.39亿元，同比增长26.9%；前三季度，百济神州营业总收入达191.36亿元，同比增长48.6%。这一成绩，大有赶超恒瑞医药趋势。据悉，今年前三季度，恒瑞医药营业收入201.9亿元，同比增18.67%。与此同时，产品持续高速放量，前三季度产品收入为189.86亿元，同比上升72.9%。无论是总收入或是产品收入，前三季度均已超过去年全年营收174.23亿元，业绩表现强劲。
石药集团前三季度营收226.86亿
11月15日，石药集团公布2024年前三季度业绩，报告期内，收入为人民币226.86亿元，较去年同期下跌4.9%。主要受到成药业务收入下跌的影响，股东应占基本溢利39.99亿元，较去年同期下跌15.2%，股东应占溢利较去年同期下跌15.9%至人民币37.78亿元。
四环医药，拟分拆「轩竹生物」在香港上市
11月12日，四环医药(00460.HK)公布，建议分拆轩竹生物的股份并于联交所主板上市，且公司已取得联交所关于其根据上市规则第15项应用指引建议分拆轩竹生物的批准。
该公司附属海南四环昨日同意以总代价约3.08亿元人民币，向阳光人寿收购轩竹生物约3.6177%股权。此前，海南四环于2024年10月21日至11月8日间已完成对轩竹生物约3.3717%股权的收购，总代价约为2.88亿元。据此，轩竹生物估值逾85亿元人民币。
轩竹生物，于2024年5月24日终止A股上市，根据其2023年3月1日的招股书上会稿，四环医药当时持有轩竹生物62.3892%的股权。
奇正藏药前三季度实现营收14.72亿元
日前，奇正藏药披露2024年三季度业绩，实现营收14.72亿元，同比增长18.1%，营收规模创出历史同期新高；归母净利润3.93亿元，同比增长3.38%；扣非净利润2.71亿元，同比增长2.73%。
报告期内，公司坚定以“双轮驱动、双翼领先、双基保障”为战略方针，不断推进多产品全域营销和藏药现代化等发展策略，持续强化品牌、产品、营销、研发及资源等方面的核心竞争力，实现经营业绩稳步增长
9.38亿美元！东阳光药1类新药授权出海
11月12日，东阳光药公告称，公司与Apollo达成授权许可协议，向Apollo授予HEC88473项目在大中华区以外地区的独家开发和商业化权益，并保留大中华区的开发和商业化权益。根据协议，公司有望在协议有效期内收取最高9.38亿美元的款项，包括1200万美元的首付款和最高9.26亿美元的开发、监管及商业里程碑付款。
总额9.5亿美元！BioNTech收购普米斯
11月13日，以新冠mRNA疫苗而闻名的BioNTech公司宣布：以8亿美元预付款，最高1.5亿美元里程碑款，全款买下成立六年的中国创新药企普米斯100%的已发行股本。该交易预计于2025年第一季度完成，具体取决于按惯例完成交割条件和监管部门的批准。在普米斯研发管线中，PM8002是全球首个且唯一进入III期临床的PD-L1/VEGF双抗，此外不乏TIGIT、Claudin18.2等热门靶点以及一些临床前ADC的研究。
押注疫苗赛道：扬子江药业拟成瑞科生物第一大股东
11月11日，瑞科生物（02179.HK）公告称，公司与扬子江药业签署了股份认购合同，计划依据特别授权向扬子江药业定向增发不超过1.43亿股内资股，认购价格为5.59元/股，预计此次发行将为瑞科生物募集约8亿元。本次定增完成后，扬子江药业及扬子江香港将持有瑞科生物24.88%股份，瑞科生物的第一大股东将由创始人刘勇变更为扬子江药业。
瑞科生物是一家创新型疫苗公司，总部位于江苏省泰州市，创立于2012年，2022年登陆港交所，是港股HPV疫苗第一股、新型佐剂疫苗第一股、江苏泰州首家港股上市企业。
国资出手！百年老字号拟再易主
11月12日，九芝堂公告称，公司控股股东、实际控制人李振国拟将持有的公司5350万股股份（占公司总股本的6.25%）转让给辰能创投，交易价格为7.19元/股，转让款合计约3.85亿元。转让完成后，辰能创投将成为九芝堂控股股东，控股比例为24.04%，黑龙江省国资委将成为公司实际控制人。
深圳湾生物生态谷

深圳湾生物生态谷，作为宝龙生物药创新发展先导区核心启动区，是新一代生物药专业化产业园区，重点引进抗体药物、细胞治疗、基因治疗三大生物药创新产业，外延打造医疗器械、AI制药、体外诊断、生物医药材料、基因检测等核心X产业；园区占地面积约56万㎡，总建筑面积约167万㎡，计划总投资约300亿元，预计2026年基本全部建成，为企业提供以生物医药高端厂房为主，集生产配套设施、共享实验室、专业服务平台于一体的高品质产业空间，满足企业全生命周期发展需求。园区建成后将引进企业超300家，年产值超400亿元，将带动周边形成千亿产值生物医药产业集群高地，共创大湾区生命技术“航母”。


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