环球律师事务所-数字医疗2022（英）-2022.7-25页- 大数跨境

环球律师事务所-数字医疗2022（英）-2022.7-25页

本文件深度剖析了中国数字医疗健康行业的法律与实践框架，为出海企业提供了一份高价值的合规导航图。文件指出，随着全球对AI医疗、远程诊疗和可穿戴设备的需求激增，跨境企业若计划将数字医疗产品引入中国市场，必须系统掌握监管红线、数据合规要求与知识产权布局策略，避免因误判“非医疗用途”而触碰医疗器械审批雷区。高价值信息速览三大核心监管机构分工明确：国家药监局（NMPA）负责软件类医疗器械（SaMD）审批

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报告时间：2023-03-26

报告来源：大迈说电商

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