巴西法规定稿版--中文版本brazil-rdc-16-2013-gmp-requirements-e
本文件深度剖析了巴西国家卫生监督局（ANVISA）关于医疗器械及体外诊断产品良好生产规范（GMP）的技术法规，为出海医疗健康类产品的企业提供了权威的合规准入指南。文件基于MERCOSUL区域统一技术标准，明确了产品在巴西注册上市所必须满足的生产质量管理要求，尤其适用于计划进入南美市场的中国医疗器械制造商、IVD出口商以及第三方认证服务机构。随着南美市场对高质量医疗设备需求上升，跨境企业必须在生产体
报告时间：2013-04-03
报告来源：跨境Michael
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