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默沙东ADC疗法显著降低晚期子宫内膜癌患者32%死亡风险
2026-10-26 23:49 星期一
默沙东公布了III期临床试验TroFuse-005的结果,其研发的TROP2靶向抗体偶联药物(ADC)sacituzumab tirumotecan(sac-TMT)在晚期或复发性子宫内膜癌治疗中展现出显著疗效。
针对既往接受过含铂化疗及抗PD-1/L1免疫治疗的患者,与化疗相比,sac-TMT将死亡风险降低了32%,疾病进展或死亡风险降低了41%。具体生存数据方面,sac-TMT组的中位总生存期达到19.0个月,比化疗组的12.1个月延长了6.9个月;中位无进展生存期为7.2个月,比化疗组的3.9个月延长了3.3个月。此外,该药的客观缓解率为35.1%,也明显高于化疗组的17.3%。
这项涉及776名患者的研究结果支持了该药物的临床价值。目前,美国FDA已受理sac-TMT针对该患者群体的生物制品许可申请,并给予优先审评资格,预计将在2027年6月15日前做出审批决定。
针对既往接受过含铂化疗及抗PD-1/L1免疫治疗的患者,与化疗相比,sac-TMT将死亡风险降低了32%,疾病进展或死亡风险降低了41%。具体生存数据方面,sac-TMT组的中位总生存期达到19.0个月,比化疗组的12.1个月延长了6.9个月;中位无进展生存期为7.2个月,比化疗组的3.9个月延长了3.3个月。此外,该药的客观缓解率为35.1%,也明显高于化疗组的17.3%。
这项涉及776名患者的研究结果支持了该药物的临床价值。目前,美国FDA已受理sac-TMT针对该患者群体的生物制品许可申请,并给予优先审评资格,预计将在2027年6月15日前做出审批决定。
AI解读
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免责声明:内容由AI生成
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