普门科技宣布，其H100Plus血红蛋白检测系统已于2026年10月2日获得美国FDA批准，成功取得510(k)准入许可（上市编号K260468）。作为二类医疗器械，该系统用于体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白含量，可辅助糖尿病诊断。此次获批标志着公司产品符合美国监管标准，正式具备进入美国市场的资格，将有助于增强公司的海外综合竞争力并推动国际业务拓展。需要注意的是，鉴于实际销售受多重因素影响，目前尚无法准确预估该事项对公司未来业绩的具体贡献。