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巴西药监局要求美客多解释:平台中介销售处方药的法律依据
2026-09-30 10:54 星期三
巴西国家卫生监督局(Anvisa)于9月28日正式致函美客多,要求该平台解释允许第三方药房在线销售处方药的法律依据。Anvisa强调,根据目前有效的2009年RDC 44/2009号决议,药品网购订单必须直接在药房自有网站完成,现行法规并未将电商平台视为合法的药品销售中介。尽管今年颁布的第15.357号法已开放数字渠道售药,但具体实施细则尚未出台。
此外,监管机构还要求美客多说明其如何审核入驻药房的经营许可、卫生许可证及执业药师配备情况。对此,美客多表示暂未收到正式文件,重申平台一直遵守当地法律法规,并正在与Anvisa保持沟通。
AI解读

1、巴西监管趋严,处方药线上销售面临合规风险。平台中介模式可能受阻,卖家需警惕政策不确定性导致的下架或处罚风险,合规成本上升。

2、暂停在巴西投放处方药广告,优先布局非处方药及保健品。加强资质审核,确保入驻药房证照齐全。关注实施细则出台,灵活调整品类结构以规避风险。

免责声明:内容由AI生成

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