圣诺生物旗下全资子公司圣诺制药于2026年8月20日至27日期间接受了美国药监局（FDA）的现场检查。8月27日，FDA下发书面检查意见函，明确列出8项需整改事项。企业已于9月17日提交初步回复与整改方案。9月19日，圣诺制药被列入美国第66-40号进口限制名单，目前尚未收到FDA的最终判定结论或警告信。在相关监管警示彻底解除前，公司将全面暂停多肽类原料药对美市场的销售与发货。