大数跨境
分享
联影又一款影像设备获欧盟CE认证,准予上市
2026-09-07 12:34 星期一
联影医疗近日宣布,其双宽体双源CT平台uCT SiriuX及Ultrix正式获得欧盟CE认证,成为全球首款实现“双宽覆盖”的CT产品,从而拿到了进入欧洲市场的“通行证”。
这款设备采用了创新的双环机架架构,首次将宽体探测器与双源技术相结合,突破了传统高端CT的性能局限。它具备三大核心优势:能够同步对全器官进行动态成像、提供16厘米范围的超高清图像,以及支持全身能谱成像。特别是Ultrix型号,借助AI迭代重建技术和超大视野,能在降低辐射剂量的同时实现全身超清动态成像,为医生制定术前方案提供更精准的依据。
在此之前,uCT SiriuX已获中国药监局批准,并在多家三甲医院中标,单台价格约为2500万元。截至2026年6月,联影医疗累计获批产品已超过160款,其中77款获得CE认证,业务遍布全球80多个国家。这一进展不仅彰显了其全球化布局的实力,也标志着CT影像技术正从传统的静态观察,向超清动态、低剂量及能谱成像时代迈进。
AI解读

1、此新闻主要反映中国高端医疗器械出海加速,虽非直接面向C端卖家,但印证了高附加值、技术密集型产品在欧盟市场的准入突破。这提示跨境B2B及品牌出海正从低毛利消费品向高技术壁垒领域延伸,合规与认证成为核心竞争门槛。

2、建议涉足医疗周边的卖家关注欧盟MDR法规更新,确保产品合规。可借势营销“中国智造”高品质形象,布局专业医疗设备配件或康复辅具等高客单价品类。同时,加强与拥有CE认证资质的供应商合作,规避贸易壁垒风险。

免责声明:内容由AI生成

新闻推荐 查看更多
大数快讯小程序
跨境每一天
从大数快讯开始
扫码访问小程序
热门报告 查看更多
加入卖家交流群