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原研药退出市场,国产首个仿制药获批上市
2026-07-26 13:30 星期日
7 月 23 日,国内药品审批迎来丰收日。在创新药领域,武田制药的奥普雷顿片正式获批上市,这是全球首款针对 NT1 患者的对因治疗药物,标志着中国首次同步首发该原创靶点新药;海思科的琥珀酸思普可泮片也获准上市,为成人 PNH 患者带来新疗法。
仿制药方面同样亮点频出:艾迪药业的达芦那韦片获批,将有效满足 HIV 耐药患者的用药需求;高壁垒制剂成为新趋势,艾特美与南昌谷森同日拿下噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂的首仿资格;此外,石药集团的棕榈酸帕利哌酮注射液和齐鲁制药的注射用两性霉素 B 脂质体均通过一致性评价,成为该品种第五家过评企业。
热门赛道竞争依旧激烈:布瑞哌唑片单日新增 4 家获批企业,富马酸伏诺拉生片也有 2 家新进者。与此同时,成都闻泰医药、金赛药业、诺和诺德等多家企业的产品也已提交上市申请,静待审批结果。
AI解读

1、原研药退出与首仿获批加速国内医药替代,利好具备供应链优势的跨境药企出海。高壁垒制剂成趋势,提示卖家需关注合规门槛,避免低阶仿制药价格战风险。

2、建议布局高壁垒专科药选品,利用国产成本优势拓展“一带一路”市场。提前目标国注册认证,规避专利纠纷;谨慎进入拥挤赛道,聚焦差异化剂型与合规仓储建设。

免责声明:内容由AI生成

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