诺华公司近日宣布，其研发的盐酸伊普可泮胶囊正式获得美国 FDA 的常规批准。这款全球首创的补体抑制剂，专门用于治疗有病情恶化风险的成人原发性 IgA 肾病（IgAN），能有效延缓患者肾功能的衰退。
该药物此前已于 2024 年 8 月获加速批准，用于降低此类患者的蛋白尿水平。此次从“加速”转为“常规”批准，是在 FDA 优先审评通道下完成的，标志着该疗法在临床应用中迈出了更坚实的一步。