中国医疗器械行业正摆脱“代工”标签，迈向“自主创新”的新阶段。以上海诺生医疗为例，其自主研发的“复合陡脉冲治疗系统”凭借不可逆电穿孔技术及扎实的临床数据，仅用 9 个月便成功打入全球 27 个国家和地区。 该企业早在 2024 年 10 月就获得了欧盟 CE 认证及美国 FDA 的“突破性医疗器械认定”。2025 年年中，随着土耳其专家的主动合作，其全球化进程正式启动：从首单落地土耳其到覆盖四大洲，全程仅耗时 9 个月。进入 2026 年，其出海速度进一步加快，业务版图已延伸至欧洲、亚洲、中东及大洋洲等多个区域。