新产业近日宣布，旗下 69 款产品顺利通过欧盟 IVDR CE 认证。此次获证产品由权威机构 TÜV 南德意志集团签发，涵盖 3 项化学发光试剂、3 项化学发光质控品、20 项生化试剂、20 项生化质控品以及 23 项生化校准品。
欧盟现行的体外诊断医疗器械法规（IVDR）已取代旧版指令（IVDD），成为进入欧盟市场的新门槛。至此，新产业累计已有 220 项化学发光试剂和 87 项生化试剂获得 IVDR CE 认证，进一步巩固了其在欧洲市场的合规优势。