俄罗斯政府宣布，自 2026 年 9 月 1 日起，注射器、医用手套、口罩、呼吸机、CT 扫描仪、心脏支架、助听器、矫形鞋、成人失禁用品、空气消毒设备及医美填充剂等新一批医疗器械，将正式纳入“诚实标签”系统的强制监管。这标志着该领域结束试点，全面进入强制执行阶段。 根据新规，进口商须在 2026 年 9 月 30 日前，为所有在途商品贴上 Data Matrix 二维码并上传至国家追溯系统。对于 9 月 1 日前已合法入境但未贴标的库存，普通产品可继续销售至 2027 年 8 月，部分耐用器械则截止至 2027 年 2 月。此后，任何未贴标的医疗器械将被禁止清关和销售，违规者将面临罚款及货物没收的风险。 建议对俄出口企业立即行动，协同俄方进口商完成系统注册，核对产品注册证（RZN）与 EAC 认证信息，提前修改包装以预留二维码位置，并测试赋码上传流程，以免因 9 月申请高峰导致拥堵，影响正常出货。