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复星医药:旗下子公司一款新药在欧盟获批新用途
2026-06-25 18:09 星期四
复星医药宣布,其旗下子公司复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗注射液在欧盟获批新用途。该药现在可与卡铂及白蛋白紫杉醇联用,治疗无法手术的晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌成年患者。此项批准覆盖所有欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威。
截至 2026 年 5 月,该药物的累计研发投入已达约 37.30 亿元。此次获批将有助于拓展该药的临床应用范围并加强海外布局,但未来销售表现仍存在不确定性,投资者需注意相关风险。
截至 2026 年 5 月,该药物的累计研发投入已达约 37.30 亿元。此次获批将有助于拓展该药的临床应用范围并加强海外布局,但未来销售表现仍存在不确定性,投资者需注意相关风险。
AI解读
1、该药获欧盟批准标志着中国创新药出海取得关键突破,利好具备合规能力的医药跨境电商及海外仓服务商。这反映了欧洲市场对高质量生物制剂的需求增长,但高昂研发成本与医保准入壁垒仍是主要挑战。
2、建议医药类卖家重点关注欧洲医疗器械与药品合规认证,布局专业冷链物流体系。可借势拓展相关健康周边品类,同时密切跟踪各国医保报销政策,规避因定价或准入失败导致的库存积压风险。
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