正大天晴、恒瑞接连牵手国际药企，中国创新药出海迈入合作共赢新阶段

2026-05-12 16:43 星期二

中国生物制药旗下正大天晴获得葛兰素史克（GSK）乙肝新药Bepirovirsen在中国市场的独家销售权。这款药是全球首个针对乙肝的反义寡核苷酸疗法，目前已被国家药监局纳入优先审评审批。引入该药后，正大天晴的肝病产品线将从“控制病情”升级到“追求治愈”，其自主研发的乙肝药物未来也有望与Bepirovirsen联用。
与此同时，恒瑞医药与百时美施贵宝（BMS）达成全球合作，共同推进13个早期研发项目，覆盖多个疾病领域。BMS将向恒瑞支付最高9.5亿美元的首付款及里程碑款项，整个合作潜在总金额达152亿美元，有望加快这些创新药的研发和上市进程。

AI解读

1、虽非直接跨境电商新闻，但中国创新药出海加速标志着‘高附加值、强合规、重知识产权’的中国品牌全球化能力跃升，将带动跨境医疗健康品类（如合规医疗器械、OTC药品、专业健康服务出海）的国际信任度与平台准入资质要求同步提高，利好具备GMP认证、FDA/CE注册能力的B2B及DTC健康类卖家。

2、健康类卖家应加快FDA 510(k)或CE MDR认证进程，优先布局亚马逊Health & Personal Care类目中需资质审核的细分赛道（如家用检测设备、慢病管理器械）；同步储备多语种临床文档与合规标签模板，为承接药企海外渠道分销需求做好准备。

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