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国产首款热蒸汽疗法设备获批,用于治疗良性前列腺增生
2026-03-07 08:16 星期六
2月底,国家药监局批准了骊霄医疗研发的热蒸汽治疗设备及配套一次性器械上市。该系统适用于50岁及以上、前列腺体积在30至80立方厘米之间的良性前列腺增生(BPH)患者,用于缓解排尿困难等相关症状。
这是国内首个获批的热蒸汽消融治疗系统,商品名为“霄龍™”,于2024年12月31日被纳入国家创新医疗器械特别审批通道,标志着我国在该领域实现自主技术突破,结束了长期依赖进口的局面。
良性前列腺增生是中老年男性常见疾病。随着人口老龄化,患者数量持续增加,但通过早期筛查和规范管理,病情进展和并发症风险已得到一定控制。
目前,BPH主要采用药物或手术治疗。当药物效果不佳时,部分患者需接受外科干预,如传统开放手术或经尿道激光切除等。这些手术虽有效,但存在出血、需全身或椎管内麻醉等风险。而热蒸汽消融作为一种微创新疗法,创伤小、恢复快,正逐步成为临床新选择。
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