市场监管总局近日发布新版《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》（2026年版）。该细则共7章43条，从生产场地、设备设施、工艺流程、人员配置、管理制度等方面提出更严格的要求。主要更新包括：
——依据最新特医食品分类标准，细化许可范围，明确各类产品对应的生产资质；
——强化生产环境卫生管理，特别是对洁净作业区和关键设备的监控要求；
——进一步厘清企业负责人、食品安全总监、食品安全员等关键岗位的职责；
——加强过敏原管控，针对不同适用人群（如婴幼儿、重症患者等）制定更有针对性的风险防控措施；
——严格原料管理，结合近年食品安全风险案例及储运新要求，完善原料采购、验收、储存等全环节控制。