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Catalent联手韩国S.Biomedics,共同研发并量产抗癌新药TED-A9
2026-02-19 14:44 星期四
Catalent与韩国生物技术公司S.Biomedics达成合作,共同推进一款治疗帕金森病的新疗法TED-A9的研发和量产。TED-A9是一种源自干细胞的多巴胺前体细胞疗法,由健康供体的胚胎干细胞定向分化而来,旨在替代患者脑内受损的多巴胺神经元。该疗法基于S.Biomedics自主研发的靶向分化技术(TED平台),是其干细胞治疗管线中的重点产品。
此次合作将支持TED-A9在美国启动首个关键性临床试验,并重点建设一套可大规模生产、符合国际药品生产质量管理规范(GMP)的工艺体系,为后续临床深化及未来上市铺路。Catalent将提供细胞治疗全流程的专业支持,包括工艺开发、质量分析和GMP级生产,尤其依托其在诱导多能干细胞(iPSC)和胚胎干细胞(ESC)领域的成熟经验与全球制造网络。双方目标是加快TED-A9的产业化进程,早日让这一再生医学疗法惠及全球帕金森病患者。
此次合作将支持TED-A9在美国启动首个关键性临床试验,并重点建设一套可大规模生产、符合国际药品生产质量管理规范(GMP)的工艺体系,为后续临床深化及未来上市铺路。Catalent将提供细胞治疗全流程的专业支持,包括工艺开发、质量分析和GMP级生产,尤其依托其在诱导多能干细胞(iPSC)和胚胎干细胞(ESC)领域的成熟经验与全球制造网络。双方目标是加快TED-A9的产业化进程,早日让这一再生医学疗法惠及全球帕金森病患者。
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