Clinigen公司近日在日本获批上市一款名为“PreemieFort®肠内营养液”的母乳营养强化剂，这是日本首个获批的处方级母乳强化剂。该产品由Clinigen旗下日本子公司Clinigen K.K.与美国企业Prolacta Bioscience合作完成注册。与在美国和欧洲作为婴儿配方食品管理不同，该产品在日本按药品严格审批，符合当地对新生儿用药的安全性和质量要求。
这款强化剂以人乳为原料，专为极低出生体重（VLBW）等高危早产儿设计，是临床营养支持中的关键产品。其获批基于包括JASMINE III期临床试验在内的多项研究数据，证实了其在改善早产儿营养状况和临床结局方面的有效性与安全性。