国家药监局近日批准多款创新医疗器械上市。2025年，共有122款产品进入创新医疗器械特别审批通道，数量接近2024年的两倍。
在创新药领域，2025年中国企业完成157起海外授权交易（License-out），交易总额、项目数量和单笔平均金额均创历史新高。全球License-out交易金额前十名中，中国占八席；中国BD总金额占全球近一半（49%），首次超过美国。
创新医疗器械的出海合作也明显加速。自2025年下半年起，国内上市器械企业 increasingly 与本土创新型器械公司开展战略合作，国际巨头也积极参与，合作模式从简单授权转向联合研发、共同开拓全球市场。例如，远大医药已与多家创新器械企业达成合作；沛嘉医疗等企业持续扩充产品管线；爱德华生命科学与健适医疗就J-Valve系统展开深度协作。