2026年2月3日，美国Gentherm公司正式向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新型医疗设备的上市申请（510(k)）。该设备专为手术场景设计，旨在提高手术安全性、改善患者术后恢复效果。虽然具体技术细节暂未公开，但公司表示，研发始终以提升患者护理质量和保障安全为核心目标。此次提交是该设备走向临床应用的关键一步，后续将等待FDA审评结果，并在获批后启动量产与市场推广。