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阿斯利康Saphnelo皮下注射剂FDA申请未获批准,公司称将全力配合推进
2026-02-03 18:19 星期二
阿斯利康2月3日宣布,美国FDA对Saphnelo(阿伏利尤单抗)用于成人系统性红斑狼疮患者的皮下注射剂型上市申请发出补充资料要求。阿斯利康已按要求提交了补充信息,并正与FDA紧密协作,争取尽快完成审评。FDA预计将在2026年上半年对该申请作出最终决定。目前,Saphnelo静脉注射剂型仍正常供应和使用。
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2026-02-03 18:19 星期二
阿斯利康Saphnelo皮下注射剂FDA申请未获批准,公司称将全力配合推进
阿斯利康2月3日宣布,美国FDA对Saphnelo(阿伏利尤单抗)用于成人系统性红斑狼疮患者的皮下注射剂型上市申请发出补充资料要求。阿斯利康已按要求提交了补充信息,并正与FDA紧密协作,争取尽快完成审评。FDA预计将在2026年上半年对该申请作出最终决定。目前,Saphnelo静脉注射剂型仍正常供应和使用。
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