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科华生物西安子公司获批新冠等检测用荧光定量PCR仪医疗器械注册证
2026-01-31 07:59 星期六
2026年1月31日,上海科华生物工程股份有限公司宣布,其全资子公司科华(西安)生物工程有限公司研发的“实时荧光定量PCR仪”正式获得国家药监局批准上市,注册证号为国械注准20263220249,有效期至2031年1月28日。该仪器采用实时荧光PCR技术,需搭配专用试剂使用,可对人体样本中的DNA或RNA进行定性和定量检测,适用于病原体检测(如病毒、细菌)及人类基因相关检测。公司表示,该产品获批将拓展其体外诊断设备产品线,有利于整体业务发展,但现阶段尚无法预估其对今后营收的具体贡献。
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