2025年12月25日，国家药监局发布《医疗器械出口销售证明管理规定》，新规将于2026年5月1日正式实施。它将扩大支持出口的医疗器械范围，简化出口证明办理流程，提升服务效率，助力国产医疗器械更便捷地走向国际市场，更好服务全球公众健康。