【大会背景】

随着全球医美行业迈入“Beauty 3.0”新纪元，2024年全球医美器械市场规模达5054.99百万美元，预计2024-2033年复合年增长率为9.38%，主要受消费者对非侵入性美容需求、人口老龄化及肥胖问题驱动。到2025年，全球市场规模有望突破1500亿美元，其中光电美容设备、激光器械及射频仪器占据主导份额。

中国医美器械市场规模2021年为543.7亿元，预计2025年突破千亿级，复合增长率超20%29。非手术类项目（如光电美容、注射类）占比超85%，中国市场凭借庞大的消费基数和政策支持，正从“进口依赖”向“国产替代”转型。国家陆续出台政策推动医美器械智能化，如《关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告》(2022年第30号)、《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》（国市监广发〔2023〕22号）等系列重要监管文件的发布以及监管趋严打击山寨和水货市场（如2024年查获假冒热玛吉设备涉案9200万元），都在加速行业洗牌。NMPA认证要求趋严，截至2021年仅21款射频器械通过审批，倒逼企业提升合规性，为优质国产器械腾出发展空间，未来，行业需平衡技术突破与合规化发展。

在此背景下，2025首届医美器械创新者大会应势而生，汇聚医美行业顶尖医工专家、器械研发先锋与临床实践者，聚焦“政策法规、材料创新、研发技术、市场准入、质量安全、注册申报、临床转化”几大方面，构建“技术×临床×产业”三角闭环，共同探索技术如何重新定义安全、有效、可及的医美未来！

【大会详情】

名称：Beauty 3.0 | MDAI·2025首届医美器械创新者大会

主题：“智美同行 械启未来”

时间：2025年10月23日-10月24日

地点：中国·苏州

【嘉宾来源/参会群体】

- 学术权威：器械监管机构、院士、生物材料研究院负责人、科研院校机构代表

- 领域专家：医美器械注册法规专家、医院临床专家、医美连锁

- 产业领袖：医美器械研发生产企业CEO&CTO、技术研发总监、质量总监

- 跨界专家：投融资机构合伙人

上游：（品牌服务企业）

医美技术服务CRO&CDMO(动物实验、检验检测、咨询体系、法规注册、灭菌灭活、医用包装、临床试验)、医美供应链AI/激光器/换能器/光源/触控与显示/PCBA、加工设备(3D打印、激光、检测、清洗、灌封、混合、封合、精密部件、模具)、合成生物、成果转化平台、资本孵化平台、创新中心、产业园区、媒体平台、金融从业者、院端总经理、运营负责人、采购负责人等。

下游：（研发生产企业）

医美器械研发生产企业，监管机构、公立医院、医美连锁、科研院所、美容机构、医美注射品牌、医美创新企业、科技护肤品牌、光电仪器厂商(激光/射频/超声/冷冻)、医美代工企业、医美原料/微球、医美耗材微针/注射器企业

【论坛议题】

论坛一：政策法规

《浙江省已上市第二类医疗器械快速迁入注册详解》

《医美器械注册审评的技术审评常见问题、地方服务举措及快速拿证策略》

《整形与医美产品注册政策法规介绍》

《浅析国外及国内美容用途有源器械的属性界定》

《如何平衡医美器械的创新与安全》