近年来，医疗器械行业监管趋严，国内外合规要求持续升级随着《医疗器械监督管理条例》修订实施、欧盟MDR/IVDR新规落地，以及中美贸易摩擦背景下出口合规压力加剧，企业面临注册审批、生产质量管理、数据合规、跨境贸易等多重法律挑战。

深圳作为中国医疗器械产业创新高地，汇聚了众多研发型企业和国际化品牌。华商律师事务所依托在医疗健康领域的深厚积累联合深圳市医疗器械行业协会举办本次研讨会，旨在帮助企业深度解读最新法规政策，梳理全生命周期合规要点，分享风险防控实战经验，助力企业构建稳健的合规体系，提升全球化竞争力。