Coupang跨境平台医疗辅助用品质量要求有哪些

Coupang 跨境平台医疗辅助用品质量要求有哪些

一、词条概述

A13127668619

该关键词指中国卖家在入驻或运营韩国 Coupang 平台时，针对轮椅、助听器、血压计、护理床等医疗辅助类商品必须遵守的准入标准与合规规范。主要应用场景为外贸工厂选品研发、跨境卖家上架审核及物流清关环节。海外用户（韩国消费者）最关注的核心价值在于产品的安全性认证（KC 认证）、功能准确性以及售后保障能力，这直接决定了店铺的转化率与存活率。

二、主要使用场景

此内容主要面向三类人群：一是国内医疗器械工厂，用于对照韩国法规调整生产线与包装标识；二是Coupang 跨境卖家，用于解决 Listing 被下架、无法创建商品或遭遇罚款的实操问题；三是供应链管理人员，用于评估供应商是否具备出口韩国的资质。若遇到产品被拦截，需依据此标准核查是否缺失 KC 证书或韩文说明书。

三、常见问题与注意事项

• KC 认证是硬性门槛：根据韩国《电气用品及生活用品安全管理法》，绝大多数电子类医疗辅具（如电子血压计、电动轮椅）必须获得 KC 安全认证，并在产品本体显著位置张贴 KC 标志，无标必删。
• 韩文标签强制化：所有医疗辅助用品的外包装及机身必须贴有完整的韩文标签，包含产品名称、型号、制造商信息、进口商名称（需在韩国有实体）、生产日期及注意事项，纯英文或中文包装无法通过入库质检。
• 禁售与限制类目：部分高风险侵入式医疗器械或处方类设备禁止跨境直邮销售，卖家需在后台“ prohibited items