中国美妆品牌在 Notino 销售口腔喷雾时如何建立合规档案

一、什么是中国美妆品牌在 Notino 销售口腔喷雾时如何建立合规档案

该词条指中国化妆品及个护企业向欧洲知名垂直电商平台 Notino 供货口腔喷雾（Oral Spray）产品前，必须完成的一套系统性文件整理与审核流程。由于口腔喷雾在欧盟法规（EC）No 1223/2009 中兼具“化妆品”与“接触黏膜”的双重属性，Notino 作为平台方，要求供应商提供比常规护肤品更严谨的合规证明，以确保产品符合欧盟安全标准并具备可追溯性。

A13127668619

二、主要使用场景

适用人群：主要面向计划入驻 Notino 的中国外贸工厂、品牌方运营团队以及负责供应链合规的专员。
核心用途：用于通过 Notino 供应商资质审核（Vendor Onboarding），解决产品上架前的合规阻断问题。具体场景包括：提交产品技术文档（PIF）、应对平台抽检、处理海关清关时的成分质询，以及在发生消费者投诉时提供免责证据链。

三、常见问题与注意事项

• 产品分类界定：口腔喷雾虽属化妆品范畴，但因涉及口腔黏膜，Notino 对防腐体系（如苯氧乙醇含量）和 pH 值有更高要求。务必确认产品未宣称医疗功效（如“治疗牙龈炎”），否则将被判定为药品而被拒收。
• CPNP 通报是前提：在建立档案前，必须已完成欧盟 CPNP（化妆品产品通报门户）通报。档案中需包含明确的通报编号，且通报责任人（RP）必须位于欧盟境内，中国本土公司不能直接担任 RP。
• 成分表（INCI）一致性：档案中的全成分列表必须与产品包装、CPNP 通报数据完全一致。常见坑点是中文备案配方与出口欧盟配方微调后未同步更新档案，导致审核失败。
• GMP 与稳定性测试：Notino 通常要求提供 ISO 22716（化妆品 GMP）证书摘要及完整的稳定性测试报告（含挑战测试），证明产品在开封后特定周期内的微生物安全性。
• 语言合规：所有提交给 Notino 的合规档案（包括安全评估报告 CPSR）必须为英文或销售目的国官方语言，仅接受中文原件将直接被退回。

四、总结

建立合规档案并非一次性动作，而是动态管理过程。建议中国卖家在接触 Notino 采购团队前，提前 3 个月委托欧盟授权责任人（RP）梳理 PIF 文档，重点核查口腔类产品的特殊安全评估结论。只有确保“单货相符、证号对应、语言无误”，才能缩短入驻周期，避免货物滞港风险。