过去几年，体外诊断（IVD）行业经历了疫情带来的剧烈波动。随着对PCR、NGS及血清学快速检测需求的激增，行业迎来前所未有的发展契机。当前，IVD市场正逐步回归稳定，新技术驱动下的细分领域展现出强劲增长潜力。
行业概览
《体外诊断的全球市场》第18版报告显示，2025年全球IVD市场规模达1130亿美元，预计在2025至2030年间以5%的复合年增长率（CAGR）持续扩张，到2030年将突破1400亿美元。
尽管整体市场稳步增长，但各细分领域表现分化。传统检测业务收入趋于平稳或小幅上升，而分子诊断、质谱、基因检测和先进现场护理（POC）系统等技术密集型领域增速预计将超过行业平均水平。
以下为2025年全球IVD主要细分市场分布情况：
市场亮点
整体增长提速
未来五年IVD市场预计将以5%的年均增速发展，较此前预测提升0.7个百分点，核心实验室检测能力增强与微生物学复苏为主要推动力。
区域格局集中
北美、西欧和日本合计占据2025年全球IVD市场76%的份额，其中北美占44%，西欧占27%，日本占5%，仍为全球主导区域。
血液学表现超预期
受核心实验室平台集成需求上升影响，血液学检测市场增长优于预期，CAGR达2.5%。疫情期间设备更换及高通量分析仪升级为供应商带来持续收益。
质谱分析接近9%增速
受益于精准医疗和肿瘤检测等专业诊断需求上升，质谱分析在2025–2030年期间预计实现8.8%的CAGR，成为增长最快的细分之一。
持续血糖监测推动POC增长
在雅培、Dexcom、Trinity等企业创新带动下，持续血糖监测（CGM）推动POC市场快速发展，预计至2030年CAGR达10.2%。
非CGM类POC增长放缓
若剔除葡萄糖检测，POC系统整体增长率仅为4%，首次低于IVD市场平均增速。成本压力及实验室检测的竞争加剧是主要原因。
质量控制市场价值超10亿美元
2025年，支持免疫分析与分子IVD应用的质量控制市场估值达12亿美元，其中68%用于免疫分析，其余为分子生物学技术。该部分不计入IVD直接测试收入。
血库检测稳步增长
发达国家已建立完善的血液筛查规范，发展中国家正推进程序简化，并开始引入核酸检测（NAT）进行高级血液筛查。免疫分析与分子技术同步扩展，新兴病原体检测推动市场增长。
2024–2025年细分市场变化
主要IVD细分市场增长率对比如下：
竞争格局
雅培、罗氏、丹纳赫等龙头企业凭借广泛的产品线和全球化布局，持续引领市场发展。其在技术创新、并购整合及区域拓展方面的活跃表现，显著影响全球IVD市场走向。
