2026年2月2日,上交所官网显示,深圳核心医疗科技股份有限公司科创板IPO申请状态更新为“已问询”。
核心医疗产品矩阵:覆盖植入式与介入式人工心脏
核心医疗成立于2016年8月,总部位于深圳,专注机械循环辅助装置(即“人工心脏”)的研发与生产,已实现植入式与介入式产品的系统化布局,致力于为全球心衰患者提供全面解决方案。
公司自主研发的超小型全磁悬浮人工心脏Corheart®6关键性能指标已达国际领先水平,显著提升国产人工心脏的国际竞争力。基于“分时分区轴向全磁悬浮控制技术”,公司进一步推出一体化全磁悬浮双心室辅助系统DuoCor®,填补全球右心及双心衰竭治疗领域的空白。
在介入式产品线方面,核心医疗研发的CorVad具备较小介入尺寸与较大流量输出能力,自主设计的微型电机与控制技术有效降低溶血风险,提升运行稳定性与长期可靠性。
以Corheart®6、DuoCor®和CorVad三大产品为核心,公司已全面覆盖植入式与介入式人工心脏领域,可服务全球超6000万心衰患者。
2025年4月,核心医疗完成超1亿美元D轮融资,由正心谷资本、君联资本、Prosperity7 Ventures、基石资本等知名机构投资,成为当年中国创新医疗器械领域规模最大的市场化融资之一。招股书披露,公司已被认定为符合《发行上市审核规则适用指引第8号》的资深专业机构投资者支持企业。

主要竞品对比分析
核心医疗|Corheart®6
Corheart®6为公司已上市的植入式左心室辅助系统(LVAD),于2023年6月获NMPA批准,注册类别为境内第三类医疗器械。适用于终末期左心衰竭患者的机械循环支持,可用于心脏移植前或心功能恢复的过渡治疗。注册申报基于50例国内术后3个月临床试验数据。
雅培|HeartMate 3
HeartMate 3为雅培推出的第三代植入式左心室辅助系统,2024年7月在中国获批,属进口第三类医疗器械。适应证包括终末期难治性左心衰竭患者,支持过渡治疗及长期治疗。注册依据为美国MOMENTUM 3 IDE临床试验,纳入516例受试者,提供短期与长期随访数据支持。
航天泰心|HeartCon®
HeartCon®于2022年7月获NMPA批准,属境内第三类医疗器械。适用于终末期左心衰竭患者的过渡治疗,需配合特定人工血管使用。注册基于50例国内术后90天临床试验数据。
苏州同心|慈孚® VAD
慈孚® VAD于2021年11月获批,属境内第三类医疗器械(附条件批准),用于终末期左心衰竭患者的过渡治疗。注册依据为25例国内术后3个月临床数据。
永仁心|EVAHEART®
EVAHEART®是国内较早获批的植入式左心室辅助系统,2019年8月获批,2023年12月完成注册证技术要求变更,属境内第三类医疗器械。适应证涵盖过渡治疗与长期治疗。长期治疗注册依据为海外原研产品171例真实世界数据,平均辅助时间达919天。

