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国产人工心脏冲刺第一股

国产人工心脏冲刺第一股 赛柏蓝器械
2026-02-07
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导读:赛柏蓝器械精选
来源 | 思宇MedTech

2026年2月2日,上交所官网显示,深圳核心医疗科技股份有限公司科创板IPO申请状态更新为“已问询”。

核心医疗的IPO申请于2025年11月6日获受理,保荐机构为华泰联合证券。公司采用科创板第五套上市标准申报,是该标准重启后,以创新医疗器械为主营方向进入审核阶段的代表性企业之一。
招股书显示,核心医疗成立于2016年,专注于人工心脏及机械循环辅助装置等高端创新医疗器械的研发与产业化。本次拟募资12.17亿元,资金将用于循环支持前沿产品研发、人工心脏产业化基地建设、营销网络及数字化体系建设,并补充流动资金。
公司成立以来已完成6轮融资。2025年4月完成D轮融资,估值约35.45亿元;同年8月股权转让对应估值约33.88亿元。根据科创板第五套标准“预计市值不低于40亿元”的要求,其最终能否达标仍需市场与发行环节验证。
财务方面,公司尚未盈利。2022—2024年及2025年上半年,营业收入分别为0元、1655.03万元、9368.84万元和7047.76万元;同期归母净利润分别为-1.78亿元、-1.70亿元、-1.32亿元和-7275.14万元。
随着进入问询阶段,核心医疗在市值预期、商业化持续性及盈利路径等方面或成监管关注重点,其审核进展也将为同类创新医疗器械企业提供重要参考。

核心医疗产品矩阵:覆盖植入式与介入式人工心脏

核心医疗成立于2016年8月,总部位于深圳,专注机械循环辅助装置(即“人工心脏”)的研发与生产,已实现植入式与介入式产品的系统化布局,致力于为全球心衰患者提供全面解决方案。

公司自主研发的超小型全磁悬浮人工心脏Corheart®6关键性能指标已达国际领先水平,显著提升国产人工心脏的国际竞争力。基于“分时分区轴向全磁悬浮控制技术”,公司进一步推出一体化全磁悬浮双心室辅助系统DuoCor®,填补全球右心及双心衰竭治疗领域的空白。

在介入式产品线方面,核心医疗研发的CorVad具备较小介入尺寸与较大流量输出能力,自主设计的微型电机与控制技术有效降低溶血风险,提升运行稳定性与长期可靠性。

以Corheart®6、DuoCor®和CorVad三大产品为核心,公司已全面覆盖植入式与介入式人工心脏领域,可服务全球超6000万心衰患者。

2025年4月,核心医疗完成超1亿美元D轮融资,由正心谷资本、君联资本、Prosperity7 Ventures、基石资本等知名机构投资,成为当年中国创新医疗器械领域规模最大的市场化融资之一。招股书披露,公司已被认定为符合《发行上市审核规则适用指引第8号》的资深专业机构投资者支持企业。

主要竞品对比分析

核心医疗|Corheart®6

Corheart®6为公司已上市的植入式左心室辅助系统(LVAD),于2023年6月获NMPA批准,注册类别为境内第三类医疗器械。适用于终末期左心衰竭患者的机械循环支持,可用于心脏移植前或心功能恢复的过渡治疗。注册申报基于50例国内术后3个月临床试验数据。

雅培|HeartMate 3

HeartMate 3为雅培推出的第三代植入式左心室辅助系统,2024年7月在中国获批,属进口第三类医疗器械。适应证包括终末期难治性左心衰竭患者,支持过渡治疗及长期治疗。注册依据为美国MOMENTUM 3 IDE临床试验,纳入516例受试者,提供短期与长期随访数据支持。

航天泰心|HeartCon®

HeartCon®于2022年7月获NMPA批准,属境内第三类医疗器械。适用于终末期左心衰竭患者的过渡治疗,需配合特定人工血管使用。注册基于50例国内术后90天临床试验数据。

苏州同心|慈孚® VAD

慈孚® VAD于2021年11月获批,属境内第三类医疗器械(附条件批准),用于终末期左心衰竭患者的过渡治疗。注册依据为25例国内术后3个月临床数据。

永仁心|EVAHEART®

EVAHEART®是国内较早获批的植入式左心室辅助系统,2019年8月获批,2023年12月完成注册证技术要求变更,属境内第三类医疗器械。适应证涵盖过渡治疗与长期治疗。长期治疗注册依据为海外原研产品171例真实世界数据,平均辅助时间达919天。

在当前科创板制度框架下,核心医疗代表了“技术与临床价值先行、商业化与盈利尚在爬坡期”的高端创新器械企业发展模式。
公司产品已在国产人工心脏市场占据领先地位,但IPO审核中,市值达标情况、商业模式可持续性、医保政策影响及长期盈利路径仍是监管与市场关注的核心问题。
作为第五套上市标准重启后的代表性企业,核心医疗的审核进程将为后续同类创新医疗器械企业提供重要参考。
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