体外诊断（IVD）试剂是现代医疗中不可或缺的一部分，广泛应用于疾病的检测、诊断和治疗监测。随着全球人口老龄化加剧、慢性疾病和传染病的流行，以及对早期诊断和个性化医疗的需求增加，IVD试剂市场正经历快速增长。根据MarketsandMarkets™的最新报告，预计到2029年，全球IVD试剂市场规模将达到874.09亿美元，2024—2029年的年复合增长率为7.7%。
市场增长的驱动因素
人口老龄化与慢性疾病
全球65岁及以上人口预计到2050年将占总人口的16%，该群体慢性病患病率高，显著推动IVD试剂需求。例如，美国约80%的老年人患有至少一种慢性疾病。技术进步与自动化
IVD检测正从集中化实验室向即时检测（POCT）和自动化分析仪发展，提升检测效率并降低操作门槛，促进普及。个性化医疗与早期诊断
通过检测特定生物标志物，医生可实现更早诊断和精准治疗，推动IVD在精准医疗中的应用。研发投入增加
政府与企业持续加大研发投资，推动新技术和新产品开发。例如，欧盟2022年研发投入达3885.7亿美元，同比增长6.34%。
市场细分
IVD试剂市场可根据类型、技术、应用、检测类型、终端用户和区域进行划分。
按类型划分
- 抗体：2023年市场份额最大，预计2029年达423.52亿美元，年复合增长率8.3%。
- 抗原、纯化蛋白和肽：2023年占比20.1%，预计2029年达177.53亿美元，年复合增长率7.8%。
- 寡核苷酸：增速最快，预计2029年达9.2亿美元，年复合增长率8.5%。
按技术划分
- 免疫分析：2023年份额领先，预计2029年达131.83亿美元，年复合增长率6.4%。
- 分子诊断：增长迅速，预计2029年达349.87亿美元，年复合增长率10.9%。
按应用划分
- 传染病检测：2023年最大应用领域，预计2029年达270.59亿美元，年复合增长率9.8%。
- 肿瘤学应用：预计2029年达132.12亿美元，年复合增长率9.8%。
按区域划分
- 北美：2023年市场份额最高，预计2029年达327.37亿美元，年复合增长率6.8%。
- 亚太地区：增长最快，预计2029年达230.38亿美元，年复合增长率10.0%。
市场面临的挑战
监管要求严格：各国监管体系复杂，增加市场准入难度。
报销政策不稳定：部分国家医保覆盖不足，影响产品推广。
技术更新换代快：企业需持续投入研发以保持竞争力，否则面临淘汰风险。
全球IVD试剂市场正处于快速发展阶段，未来几年有望维持高速增长。技术进步与临床需求将持续推动行业发展，但企业需应对严格的监管环境和技术迭代压力，方能在竞争中占据优势。
