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一份非典型韩国生物制药行业报告

一份非典型韩国生物制药行业报告 药械出海百晓生
2024-07-12
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导读:日韩BD之旅收官之作

以前外国人演讲总爱说,the last but not the least.  中国人也爱说,好戏压轴。那么今天的亮点,毫无疑问就是拜访KoBIA (Korea Biomedicine Industry Associsation) 韩国生物医药产业协会!




自2011年成立以来,KoBIA已经迅速成长为代表韩国生物医药产业的机构。他们积极与食品药品安全部(MFDS)、卫生福利部(MoHW)、贸易、工业和能源部(MoTIE)以及科学和信息通信技术部(MSIT)等所有与生物产业相关的政府部门进行合作与交流,以发展生物制药产业并增强会员公司的竞争力。

通过与负责立法和确定政府预算的国会合作,努力吸引对生物产业特别是生物制药产业的创新支持。他们还牵头提出和修改生物制药相关政策,以促进生物制药行业的进步和会员企业的提升。

协会目前拥有一百五十多位会员,不仅仅有三星,赛隆泰克,SK生命科学等知名韩国本土生物制药企业,还有GSK,罗氏,辉瑞,阿斯利康等国际巨头,而默克,赛多利斯,Cytiva等生物工艺供应商也在会员行列。

协会副主席裴先生携团队热情地接待了百晓生的代表团,并贴心地为了大家准备了咖啡和茶点。

业务总监崔博士,详尽地介绍了目前韩国的生物制药行业。

直接干货分享如下:

  • OECD预测2030年生物经济将到来,即生物技术跨行业应用的融合将带来经济革命,预计2030年生物市场规模将达到4.4万亿美元,比半导体、汽车、化工产品三大产业的市场总和还要高出8000亿美元,生物产业无疑已经成为名副其实的大趋势。

  • 作为全球生物制药的重要参与者,2023年韩国的市场份额,排在美,徳,法,日,中,俄之后的第七位。

  • 国内医药品市场规模同比增长5.3%(29.8595万亿韩元),为 98年以来的最高水平(首次统计)录得 31.4513 万亿韩元('20) 23.1722 万亿韩元 → ('21) 25.3932 万亿韩元 → ('22) 29.8595 万亿韩元 → ('23) 31.4513 万亿韩元


  • 2023年药品产量增长 5.8%,达到30.6303万亿韩元,首次超过30万亿韩元,生物类似药海外市场份额进一步扩大,首次进入转基因药物生产领域2 万亿韩元。

  • 药品生产业绩为历史最高水平,进口份额下降。活性药物成分和非处方药生产业绩为近5年最高水平。 疫苗因疫情退出药品生产顶端 。各类生物制药稳步增长, 生物类似药强劲增长。除抗疫商品外,其他药品生产增长7.1%,等。


  • Celltrion Co., Ltd.重新夺回生产业绩第一的位置(1.5552万亿韩元),药品生产销售额达到1万亿的公司数量从4家减少到3家。前10家企业的生产业绩为9.2915万亿韩元,其占总生产业绩的份额略有下降。

  • 生物制药(不包括疫苗)的生产业绩涉及转基因药品、毒素和抗毒素、血液制品等各类产品领域。增长持平。特别是转基因药品的生产业绩占生物制药生产业绩比重最大,为历史上首次进入 2万亿韩元的范围。这主要是由于生物类似药出口产量增加,占转基因药品产量的63%。货值16.4276亿美元,占生物制药出口总值的77.3%

  • 23年国内临床试验中,药企主导的临床试验比例有所增加,国内药企发展使用研究药物的临床试验数量增加临床试验总数中,“制药公司主导的临床试验”的批准数量为660件,占临床试验批准总数的84.3%。

  • 与上一年(83.7%)相比,它增加了0.6个百分点,但“研究者试验”的比例略有下降,但已获得批准。病例数增加

    * 制药公司主导的临床试验数量(权重):('20) 611 (76.5%) → ('21) 679 (80.6%) → ('22) 595 (83.7%) → ('23) 660 (84.3%)

    ** 研究者进行的临床试验数量(权重):('20) 188 (23.5%) → ('21) 163 (19.4%) → ('22) 116 (16.3%) → ('23) 123 (15.7%)

    ※ (研究人员的临床试验)由研究人员以学术研究为目的进行,无需向外部制药公司等要求进行测试。 

  • 与22年相比,国内制药公司开发的药物使用的临床试验增加了22%,而海外制药公司使用已开发药物的临床试验增加了14.5%

  • 国内制药公司开发的药物临床试验批准数量:257 → ('20) 281 → ('22) 257→ ('23) 273

  • 海外制药公司开发的药物临床试验批准数量:354 → ('20) 398 → ('21) 338→ ('23) 38

  • 23年,韩国在各国临床试验排名中排名第4位;首尔在“世界城市临床试验”中排名第一,韩国在“单一国家临床试验”中排名第三,有 22 个和保持相同的排名。在“多国临床试验”中排名第 4 位,比 22 位上升了一个档次,亚洲国家仍然是排名最高的。

 

一份非典型的韩国生物制药产业报告,分享到此。

作为文末彩蛋,无忌还准备了一份真正韩国权威机构发布的最新《国内先进再生医学市场及产业现状研究》报告,封面如下:

请关注出海百晓生公众号,并文末留言索取,无忌会很乐意地奉上原版P文件。

乘兴而来,尽兴而归!

再见东京,再见首尔,相信我们很快会再见~

【声明】内容源于网络
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