01 最高限价公布：非中选耗材价格治理启动
近日，浙江医保局发布《关于开展带线锚钉类集中带量采购非中选产品挂网限价维护的通知》（简称《通知》）。
根据《通知》，浙江针对第四批耗材国采中的“带线锚钉类非中选产品”开展挂网限价维护工作，并公布8类产品的挂网价格高线，区间为1359.6元至2405.48元。 
相关企业需在1月29日至2月4日期间完成价格维护。逾期未维护或价格仍高于限价的产品将暂停在线交易。本轮涉及的产品信息如下： 
第四批耗材国采于2023年底开标，运动医学类耗材平均降价74%。此次浙江对非中选产品实施价格管控，旨在防止其与中选产品价差过大，在推动中选产品进院的同时，压缩高价非中选产品的生存空间。
近年来，各地加快对非中选耗材的价格治理。除浙江按品种推进外，多地也通过政策实现价格普降。
北京去年2月要求京津冀“3+N”联盟腔镜切割吻/缝合器类未中选产品联动外省最低中选价，不接受调价者将在阳光采购平台被标红提示。
受医保支付标准影响，未中选产品降价成趋势。上海去年调整冠脉支架医保支付标准，使用集采范围内未中选产品的费用，最高支付标准由7000元下调至848元，超出部分由患者自付。
广东则提出通过挂网规则合理控制中选产品间价差，管理非中选产品价格，推动建立合理的比价关系，消除区域间不合理价差。
02 耗材标外市场重塑：拥抱集采或深度创新
随着耗材集采持续扩围，标外市场显著缩水。各级医院需优先完成集采协议量，对非中选产品的使用趋于谨慎。
当前，非中选耗材主要有两条出路：一是具备明显临床优势和不可替代性；二是主动降价以争取进院机会，或参与接续采购争取中标资格。
集采初期，部分企业曾借政策空隙维持高价，但随着监管完善和规则优化，这一模式难以为继。
近年来，耗材国采中选率持续提升。第五批企业中选率达96%，产品中选率超90%；第六批共202家企业440个产品中选，中选率接近九成。
主流企业，包括外资品牌，普遍积极参与集采，非中选产品的市场空间日益受限。
自2025年起，“反内卷”导向影响集采规则设计。第六批耗材国采明确，不简单以最低价计算价差，当最低价过低时，以入围均价的65%作为价差控制基准，保障中选产品合理利润。
尽管如此，非中选产品仍有一定发展空间。在中选产品未覆盖的临床需求领域，非中选产品可发挥独特作用，尤其适合作为高端创新产品的市场突破口。
耗材集采的深化与规则优化正在重构非中选产品的生存逻辑。真正具备临床价值的创新产品仍能赢得市场认可，而缺乏临床价值、同质化严重的高价产品终将被淘汰。
END