近⽇ ，⼴东省⼈⺠医院荆志成教授、蒋鑫教授、董豪坚教授、廖洪涛教授成功应⽤国内⾸款肺动脉取栓⽀架系统 Tendvia™ ，为⼀位重度急性肺动脉栓塞高危患者完成肺动脉取栓⼿术。在团队成员的密切配合下⼀⽓呵成 ，手术均取得令⼈满意的预期效果。作为Tendvia™上市后首批临床应⽤ ，不仅体现了⼴东省⼈⺠医院荆志成教授团队在开展经⽪肺动脉⾎栓清除术治疗急性重症肺栓塞⽅⾯的⾼超技艺 ，同时为国内肺动脉取栓治疗提供领先实践经验 ，为全国众多中⾼危急性肺栓塞患者带来新的希望。
01
病例信息
46 岁⼥性 ，因 “ 突发胸闷、胸痛 ，为胸骨后压榨样不适 ，疼痛持续难以缓解 ，伴冷汗” ⼊院。
既往史：
患者曾患有风湿免疫病，今年7⽉曾在外院曾⾏右侧膝关节前韧带术⼿术 ， ⼝服利伐沙班 ，两周后⾃主停药。
⼊院诊断：
急诊完善相关检查 ，D- ⼆聚体 2mg/L ，NT-proBNP 2004ng/L ，肌钙蛋⽩ T249.3μg/L ，肺动脉强化 CT 提⽰ “双侧肺动脉主⼲及其分⽀多发栓塞” ，明确诊断为 “ 急性肺栓塞” 。
术前评估：
床旁⼼脏超声提⽰： 右⼼增⼤，肺⾼压 ，左室流出道及左室腔中部前向流速明显加快 ，中度三尖瓣反流。 四肢⾎管 B 超⽰： 右侧腘静脉、⼩隐 静脉血栓形成。
02
治疗策略
荆志成教授团队组织⼼内科和呼吸科进⾏会诊 ，仔细评估和充分讨论风险状态和⼿术指征 ，考虑该急性肺栓塞患者肺 ⾎管⾎栓负荷⼤ ，静脉溶栓风险高，且合并右心功能不全，危险分层高危 ，并与患者及家属充分沟通病情后 ，决定实施肺动脉取栓术。
器械选择：腾复医疗 Tendvia™⾎栓抽吸导管 / 型号 CX20；腾复医疗Tendvia™肺动脉取栓⽀架 / 型号 TF-15-18。
03
⼿术过程
右侧股静脉置管，送⼊ 5F PigtaiL 造影导管⾏双肺动脉造影⽰ : 右下肺动脉主⼲及多肺段均见充盈缺损 ，部分分支闭塞。左肺主⼲及多肺段均见充盈缺损。更换置换 22F ⾎管鞘 , 送⼊ CX20 型号的 Tendvia™抽栓导管⾄于右肺动脉⾎栓近端⾏⾎栓抽吸治疗 , 抽取⼤量红⾊⾎栓。
将 TF-15-18 型号的Tendvia™肺动脉⾎栓取⽀架沿导丝通过抽吸导管向前推送⾄右肺动脉⾎栓位置 ，⽀架头端穿过⾎ 栓 ，回撤输送鞘管 ，⽀架⾃动膨开 ，等待 90 秒 ，连接抽吸器并形成负压 ，回撤取栓⽀架的同时旋转开关释放负压，
⾎栓由⽀架收集后进⼊抽吸导管内 ，并在负压抽吸状态下进⼊抽吸导管中。右肺动脉⾎栓清除后 ，同样方法清楚左侧肺动脉血栓
手术结束，复查造影提⽰左右肺动脉闭塞段复通，血栓负荷明显减少，继续予以后续抗凝治疗。
同期，团队使用Tendvia™肺动脉⾎栓取⽀架为第二例高危急性肺栓塞患者成功实施了急诊肺动脉取栓⼿术，效果同样理想（如下图）。
术前肺动脉造影
术后肺动脉复通
取栓支架展开
肺动脉血栓图
04
临床介绍
肺动脉栓塞（ Pulmonary Embolism, PE）是指内源性或外源性栓⼦堵塞肺动脉引起的肺循环障碍的病理⽣理综合征 ，是临床上最凶险的急重症。未经治疗的肺栓塞死亡率为20-30%（ ⾼危肺栓塞患者 30 天病死率达 22%； 中⾼危 患者为 7.7%； 中低位患者为 6.0%）是⼼⾎管疾病中前三位的死亡原因。尽早开通阻塞⾎管 ，是降低其致死、致残率 的关键。
全球每年有超过 1000 万肺栓塞病例（50-200/10 万⼈），常规的抗凝和药物溶栓治疗为肺栓塞的基础治疗 ，可以控制 轻中度 PE 患者症状的进展 ，但对⼤⾯积 PE 患者溶栓⽆法提供快速、有效的治疗 ，并且出⾎风险⾼ ，即便患者幸存，也可能由于残余⾎栓导致肺动脉⾼压（CTEPH）等后遗症 ，严重危害患者健康。 随着技术的发展 ，经导管溶栓及经 ⽪机械取栓已经成为治疗肺动脉栓塞的主要办法之⼀ 。根据使⽤器械的不同 ，机械取栓分为⽀架取栓和抽吸取栓。
2024 年 5 ⽉ Tendvia™肺动脉取栓⽀架系统（ 国械注准 20243031010）获得国家药品监督管理局（ NMPA）批准上市！Tendvia™肺动脉取栓⽀架系统作为全国⾸款急性肺动脉栓塞专⽤介⼊器械 ，填补了我国肺动脉取栓⽀架治疗肺栓 塞领域的空⽩ 。
该产品可适⽤于有下述情况之⼀的急性中⾼危肺栓塞或伴临床恶化的中危肺栓塞的经导管⾎栓清除治疗：
有肺动脉主⼲或主要分⽀⾎栓 ，并存在⾼出⾎风险或溶栓禁忌的患者；
有肺动脉主⼲或主要分⽀⾎栓 ，并经溶栓或积极的内科治疗⽆效的患者。
05
总结
国内⾸个进⼊创新绿⾊通道的国产 Tendvia™肺动脉取栓⽀架系统正式投⼊临床应⽤ ，标志着我国在肺动脉取栓⽀架 治疗肺栓塞领域实现了零的突破 ，这⼀技术不仅填补了临床空⽩ ，更为中⾼危急性肺栓塞患者带来了全新治疗选择！
腾复医疗将继续深耕肺⾎管及静脉介⼊治疗领域 ，不忘初⼼ ，始终围绕医学创新成果转化这⼀核⼼能⼒ ，持续推进产 品的创新研发 ，为医⽣提供更多安全、便捷、有效的临床解决⽅案 ，为患者提供更加优质的治疗选择 ，为肺⾎管及静 脉健康保驾护航。
06
专家介绍
荆志成
⼴东省⼈⺠医院 ⼴东省医学科学院 ⼴东省⼼⾎管病研究所
医学博⼠ ，主任医师 ，教授 ，博⼠⽣导师
⼴东省医学科学院 副院⻓
⼴东省⼈⺠医院 ⼼⾎管内科 主任
“ ⻓江学者” 特聘教授
2014 年荣获 “ 国家杰出⻘年科学基⾦” 资助
国家⾼层次⼈才特殊⽀持计划 “万⼈计划” 领军⼈才
“ 百千万⼈才⼯程” 国家级⼈选暨有突出贡献的中⻘年专家
荣获：吴杨奖、 中国医师奖、树兰医学⻘年奖、北京优秀医师奖等
以第⼀完成⼈荣获 中华医学科技奖⼀等奖、北京医学科技奖⼀等奖等 主要学术兼职：
HEART (The BMJ journals) Associate Editor
Journal of Thrombosis and Haemostasis Associate Editor
Chinese Medical Journal Associate Editor
中华⼼⾎管病杂志 副总编辑
中国介⼊⼼脏病学杂志 执⾏主编
中华医学会 ⼼⾎管病学分会 结构⼼脏病学组 副组⻓
⽐利时 FWO 弗兰德 基⾦ 医学六部 （ ⼼ 、肺、肝、 肾） 专家组成员
蒋鑫
⼴东省⼈⺠医院
副主任医师 ，硕⼠研究⽣导师
擅⻓肺⾼⾎压⾎流动⼒学评估以及慢性狭窄性肺⾎管疾病的介⼊治疗 ，最早在国内开展腔内影像和功能学指导下的改 良经⽪腔内肺动脉成形术治疗慢性⾎栓栓塞性肺⾼⾎压和⼤动脉炎相关肺⾼⾎压 ，指导国内 20 余省份 ，近 50 家三甲医院开展肺⾎管介⼊治疗⼯作。主持国家⾃然科学基⾦⾯上及⻘年项⽬ ，在 European Heart Journal ，JACC ，European Respiratory Journal 等权威杂志发表 SCI 论⽂ 40 余篇 ，获得 2022 年北京市医学科技⼀等奖（第⼆完成 ⼈），2020 年第⼆届 “ 中⻘年⼼⾎管病学菁英” - 临床技术创新奖 ，2019 年中国介⼊⼤会⻘年研究者奖。
董豪坚
⼴东省⼈⺠医院
主任医师 ，医学博⼠ ，硕⼠⽣导师 ，FACC
⼴东省⼼⾎管病研究所结构性⼼脏科 副主任
擅⻓⼼⾎管病的内科以及介⼊治疗(冠状动脉疾病 ，外周动脉疾病以及结构性⼼脏病)。⻓期从事⼼⾎管重症诊治、冠 脉及周围⾎管介⼊治疗临床和科研⼯作。 曾于⽇本北海道札幌⼼⾎管病院学习冠脉介⼊及 TAVR 技术、德国莱⽐锡⼤ 学医院学习周围⾎管介⼊技术。
社会任职：
中国⽼年保健协会理事
⼴东省介⼊性⼼脏病学会⼼脏超声分会副主任委员
中国医疗保健国际交流促进会⾎管疾病⾼⾎压分会委员
⼴东省医学会理事会理事
⼴东省医学会⼼⾎管病学会委员
廖洪涛
广东省人民医院
主任医师，心律失常一科副主任，硕士生导师，医学博士。
担任中国生物医学工程学会心律分会常务委员，中华医学会心电生理和起搏分会青年委员会委员，广东省医学会心血管病分会起搏与电生理青年委员会副主任委员，广东省医师协会起搏与电生理专业医师分会委员，广东省医师协会心脏重症专业医师分会委员，广东省中西医结合学会心律失常专业委员会常委。
长期从事心血管疾病诊治临床工作、主要研究方向为经导管射频消融术、起搏器植入术、冠心病介入。一直从事心血管疾病的诊治工作，对常见心血管疾病及心血管危重症抢救有丰富的经验。有十余年丰富的心导管手术经验，年手术量超过1000台。曾在在德国圣乔治医院、美国加州大学洛杉矶分校和芝加哥大学医院学习复杂心律失常射频消融。擅长的手术病种包括：擅长房颤、室上速、室速等心律失常经导管消融，冠脉慢性闭塞、左主干、分叉等复杂病变的介入治疗，以及心脏起搏器植入、心脏再同步治疗等。主持广东省科技计划项目一项，第一作者或通信作者身份发表SCI论文数篇，获专利一项，曾获“广东省科学技术二等奖”。
公司简介：
腾复医疗是国内首家致力于肺栓塞介入治疗器械研发生产的公司。公司聚焦肺血管及静脉介入治疗领域，为广大医生和患者提供安全有效的产品和服务。致力于研发和推广创新产品，以帮助患者减轻病痛，恢复高质量生活，降低医疗成本为目标，专注于肺血管及静脉介入医疗器械研发、生产和服务。
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