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2019-2020年呼吸机行业专题报告

2019-2020年呼吸机行业专题报告 行业研究报告
2020-04-13
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导读:我国呼吸机市场规模从 2014 年的 55.8 亿元增长至 2018 年的 116.1 亿元, 年复合增长率达到 20.1%。

来源:国元证券

导语

我国呼吸机市场规模从2014年的55.8亿元增长至2018年的116.1亿元,年复合增长率达20.1%。其中医用呼吸机市场规模从2012年的11.76亿元增至2018年的24.3亿元,CAGR为12.86%。

1. 呼吸机如何在新冠疫情中“守住最后一道防线”?

呼吸机是一种通过机械方式辅助或替代自主呼吸的医疗设备,广泛应用于呼吸系统疾病导致的呼吸衰竭(如慢阻肺、肺炎、哮喘)、外科手术中的呼吸管理以及睡眠呼吸暂停等病症。

根据连接方式不同,呼吸机主要分为有创和无创两类:无创呼吸机通过面罩供气,适用于意识清醒、具备自主呼吸能力的患者;有创呼吸机需进行气管插管或切开,直接向肺部输送气体,主要用于重度呼吸衰竭患者。

需注意区分呼吸机与制氧机的功能差异:制氧机仅用于提高吸入氧浓度,无法提供通气支持;而呼吸机可通过调节压力改善通气功能。对于病情较重、存在二氧化碳潴留或严重呼吸困难的患者,常需两者联合使用。

在新冠重症治疗中,呼吸机是维持血氧水平、防止多器官衰竭的关键手段。国家卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》明确指出,对重型和危重型患者应采用无创或有创机械通气支持。

临床治疗路径包括常规氧疗、经鼻高流量氧疗(HFNC)、无创通气、有创通气及ECMO(体外膜肺氧合)。HFNC作为一种高效无创通气方式,可显著改善氧合,减少向有创通气的转化率。若1–2小时内病情未改善,则应及时转为有创通气。ECMO作为最高级别的生命支持技术,被视为救治危重症患者的“最后希望”。

2. 国内外呼吸机缺口有多大?

我国ICU资源配置长期不足。2017年每10万人拥有ICU床位3.6张,远低于发达国家水平。华东地区综合医院ICU床位占比仅为1.7%,未达到国家规定的三级医院2%-8%的标准。

据估算,疫情前全国呼吸机保有量约8万台,百万人均拥有量57台,低于英国、法国、德国的75台以上,美国更是高达523台。

以武汉为测算基准,疫情期间高峰期所需无创和有创呼吸机分别为4416台和902台,总计5318台,而当地保有量仅约1296台,缺口达4000台左右。后经全国生产企业紧急调配,累计向湖北供应无创呼吸机1.4万台、有创呼吸机2900余台,有效缓解了供需矛盾。

截至2020年4月7日,国内现存确诊病例降至1190例,重症189例,呼吸机需求已大幅缓解。针对境外输入病例集中于北上广深等大城市的情况,结合现有储备及可调配资源,短期内基本可满足应急需求。

全球范围内,呼吸机短缺问题更为严峻。截至2020年4月8日,全球累计确诊超141万例,现存超101万例。美国、意大利、西班牙、德国、法国、英国、伊朗七国占全球现存病例的92.5%,多数国家面临明显缺口:

  • 美国:估算需呼吸机5.7万台,可用存量约8.7万台,但随着病例攀升,长期存在压力;
  • 法国:重症患者7148人,呼吸机保有量仅5065台,缺口约2100台;
  • 意大利:重症患者超3600人,呼吸机存量4800台,存在短缺风险;
  • 西班牙:ICU患者超7000人,呼吸机仅4172台,缺口达3000台;
  • 英国:现存确诊近5万例,呼吸机存量8175台,预计缺口较大;
  • 德国:呼吸机储备充足,约2.5万台;
  • 伊朗:已向国外订购1万台,显示巨大需求。

欧美发达国家尚存显著缺口,医疗资源薄弱地区情况更甚。例如非洲部分国家总人口超3000万,呼吸机总数不足20台,疫情蔓延将带来极大挑战。

实际缺口可能更大,原因包括轻症转重症、非新冠患者占用设备等因素。欧盟内部文件显示,传统供应链仅能满足10%的需求。英澳等国甚至开始采购动物用呼吸机以应对危机。

数据分析表明,呼吸机保有量与死亡率呈负相关:意大利、英国、法国死亡率居高不下(12.6%、11.15%、9.47%),且人均可用呼吸机数量极低;而德国、俄罗斯死亡率较低,设备配置相对充裕。

3. 呼吸机为何“一机难求”?

核心原因在于技术壁垒高、产能受限,尤其是有创呼吸机依赖关键零部件进口,制约了整体供给能力。

结构复杂,核心部件依赖进口

呼吸机由吸气、控制、呼气三大模块构成,关键组件包括风机、压力传感器、流量传感器、比例阀、调压阀等,多由瑞士Micronel、美国霍尼韦尔、日本SMC等企业垄断。ECMO中的膜肺材料PMP全球仅有美国3M旗下公司可生产。

技术决定档次,国产高端机型仍待突破

高档有创呼吸机采用空压机供气、高性能芯片和先进算法,价格约35–40万元;中档机型约20–24万元;低档涡轮式机型低于15万元。传感器精度直接影响设备性能与安全性。

产能瓶颈突出,国内外扩产有限

无创呼吸机因技术门槛较低,产能提升较快;而有创呼吸机国内仅21家企业具备生产能力。疫情前全球日产能约1571台,中国周产能约2200台(占全球20%)。

疫情期间,国内累计供应呼吸机超2.7万台(含无创2.4万台、有创3000余台),相当于2018年全年销量的两倍。主要厂商如迈瑞、鱼跃、谊安等月产能极限约1.5万台,订单已排至年中。

国际方面,瑞士哈美顿年产量仅1.5万台,扩产后达2.1万台;GE、飞利浦、德尔格等厂商纷纷增产,欧洲五大品牌合计日产能约300–400台。

面对海外需求激增,中国已出口有创呼吸机数千台,签订订单近2万台。FDA和欧盟已开放紧急使用授权(EUA),迈瑞、鱼跃等企业相继获得认证,加速出口进程。

4. 跨界生产呼吸机:能否解燃眉之急?

面对全球短缺,多国鼓励车企、航天企业等非传统制造商跨界转产,如英国组建“应急国家队”,美国福特、特斯拉、通用宣布参与生产。

车企具备供应链优势

车企拥有强大的全球采购能力和成熟供应链体系,其暖通空调、生命支持系统及洁净车间条件接近呼吸机生产要求,成为政府优先合作对象。

跨界生产面临多重障碍

呼吸机属III类高风险医疗器械,生产涉及以下难点:

  1. 元器件复杂:整机包含数百个精密零件,分散于多个国家,整合难度大;
  2. 核心技术壁垒:高精度传感器、控制算法等依赖专业厂商;
  3. 车间改造耗时:生产线调整需数周,人员培训需1–2个月;
  4. 知识产权与认证:需规避专利纠纷,并通过严格审批;
  5. 质检标准严苛:医疗级洁净度要求远高于工业产品。

即便能设计原型,实现规范化量产仍需时间。特斯拉宣称用汽车部件制造呼吸机,但零部件洁净度难以达标,且缺乏权威认证,短期内难以投入临床使用。

服务配套不可或缺

呼吸机投入使用前需专业校准、调试,操作不当可能导致气胸、肺损伤等严重后果。此外还需“跟台”技术支持和服务响应。迈瑞医疗之所以能承接大量海外订单,得益于其在全球30多个国家设有子公司和本地化服务团队。

总体来看,在缺乏与专业厂商合作的前提下,车企独立完成量产并投入临床使用的可能性较低。传统龙头企业凭借技术积累、服务体系和品牌信誉,仍将主导市场格局。

5. 呼吸机热潮会持续吗?

即使无疫情,我国呼吸机配置水平也明显偏低。未来在政策推动、医院认知提升和公共卫生体系建设背景下,行业有望迎来长期增长。

三大驱动因素支撑长期需求

  1. 医疗机构配置不足:国家卫计委要求县级医院多个科室配备呼吸机;
  2. 五大医疗中心建设:二级及以上医院需建立创伤中心等,明确呼吸机配置标准;
  3. ICU床位扩容:2017年每10万人ICU床位仅3.6张,远低于国际水平。

测算显示,疫情前国内年均呼吸机需求约为5.3万台,涵盖更新替换、新建医疗中心及新增ICU床位等方面。

外资主导市场,国产品牌加速崛起

目前中国市场前十呼吸机品牌中,外资占据绝对优势。但在此次疫情中,迈瑞、鱼跃、谊安等国产品牌表现突出,设备广泛应用于一线救治,提升了医院端认可度。

国产企业竞争力持续增强

迈瑞SV系列有创呼吸机具备无创模式和内置氧疗功能,智能化程度达国际高端水平;鱼跃医疗无创呼吸机性能稳定,获医务人员广泛认可。

疫情倒逼国产企业加强核心技术研发和供应链本土化布局,推动产业链升级。同时,海外市场对售后服务的要求促使企业完善国际化服务体系,助力出口扩张。

6. 核心企业分析

迈瑞医疗

国内生命信息与支持领域龙头,产品涵盖监护仪、麻醉机、呼吸机、除颤仪等,提供ICU整体解决方案。

公司在有创呼吸机市场处于领先地位,多款SV系列机型入选国家优秀国产医疗设备目录。2019年上半年,自主品牌出口占比达77.54%,居行业首位。

疫情期间,向湖北捐赠超3300万元设备,全国交付超8万台医疗设备。获得FDA紧急使用授权(EUA),中标意大利近万台呼吸机和监护仪订单。

其SV系列呼吸机兼具无创功能和内置压缩机,适应多种场景,智能化人机同步技术有效减少对抗,成为抗疫主力机型。

凭借强大的海外服务网络和本地化体系,公司有望加速进口替代进程,提升全球市场份额。

预计2020–2022年营业收入分别为198.72亿、238.73亿、186.60亿元,归母净利润为56.33亿、67.88亿、82.52亿元,维持“买入”评级。

鱼跃医疗

国内家用呼吸机领军企业,自2015年起推出单水平和双水平无创呼吸机,覆盖睡眠呼吸暂停及中轻度呼吸障碍疾病。

2018年天猫平台市占率达29.1%,位居第一。海外采购家用呼吸机中,公司占比45.02%,居自主品牌首位。

疫情期间向湖北供应无创呼吸机7000余台,出口至意大利、西班牙等国近5000台,订单排至6月底。获FDA紧急授权,型号YH-730/YH-830可用于医院和家庭治疗。

疫情加速其双水平呼吸机进入医院渠道,凭借性价比和服务优势,有望扩大在二级及基层医院渗透率。

除呼吸机外,制氧机、消毒感控、体温监测等产品需求激增,品牌影响力显著提升。

预计2020–2021年营业收入为58.07亿、67.41亿元,归母净利润为9.94亿、11.48亿元,首次给予“增持”评级。

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