iPSC技术引领再生医学革命 中盛溯源打造细胞治疗“中国方案”
全球首个覆盖四大细胞管线的生物科技企业加速临床转化
全球细胞治疗市场正以23%的年复合增长率扩张,诱导多能干细胞(iPSC)技术因其"无限增殖+多向分化"特性,成为再生医学革命的关键力量。中盛溯源作为全球首个实现iMSC、iNK、iDAP、islet四大细胞管线全覆盖的生物科技企业,构建起从重编程到后期分化的全流程技术体系。
公司创始人俞君英博士是iPSC技术发明者之一,2016年回国创立中盛溯源。继完成B轮2.35亿元融资后,目前已有5项产品获批进入注册临床试验,包括国内首个iMSC和iNK细胞治疗产品。
俞君英表示,选择回国创业基于两大考量:一是国内在帕金森病、膝骨关节炎等适应症领域存在巨大未满足临床需求;二是当时国内iPSC产业处于起步阶段,亟需专业团队搭建产业化平台。与北上广深相比,合肥依托中科大等高校人才储备丰富,综合成本更具优势。
技术护城河方面,公司已申请多项PCT国际专利和美国专利,其中3项美国专利获批。自主研发的培养基等生产体系打破进口依赖,形成核心竞争优势。
当前细胞治疗商业化最大挑战在于支付体系不完善。俞君英指出,国内商业保险尚未形成规模效应,借鉴日本政企共担模式或是破局方向。公司致力于将iPSC细胞治疗价格做到接近抗体药物水平,实现普惠化应用。
相较于传统成体细胞治疗,iPSC技术具备三大核心优势:
- 实现规模化生产,单一批次种子细胞可满足产品全生命周期需求
- 质量稳定性显著提升,保障疗效可预测性
- 具备成本优势,有望突破现有自体CAR-T疗法的价格天花板
未来3-5年,公司将重点推进关键临床试验,力争首个产品上市。目前已布局四个细胞治疗方向,其中三个进入注册临床试验阶段,iMSC治疗膝骨关节炎项目进度国内领先。
俞君英谈原材料供应及国际贸易环境影响
核心材料自给优势明显,抵御国际风险能力更强
俞君英表示:“目前最关心的是希望全球的关税战不要再持续。虽然我们在关键原材料方面已取得突破,但生物行业涉及的原材料众多,许多常规材料仍然依赖进口,替换一个原材料可能需要大量的重新设计和测试工作。因此,我们希望各方能够和平合作,正常开展业务。”
铅笔道:原材料来自采购还是自己生产?
俞君英:我们公司的核心产品所需原材料基本是自己生产。例如在原材料业务板块,从iPSC细胞的重编程、iPSC培养,到管线中的MSC、免疫细胞、DAP等细胞培养产品,不仅能满足自身需求,也对外出售。相比其他企业,我们在应对国际市场波动方面具备更强的稳定性与灵活度。


