金赛增®作为我国完全自主知识产权的创新药，成功实现了对国外药企的技术超越，荣获国家科技进步二等奖，是中国创新药历程中的标志性成果。金赛增®纳入医保目录，填补了目录内长效生长激素的空白，将推动国产创新药普及，减轻医疗负担，更好地保障儿童用药需求。
此次纳入医保目录的是金赛增®上市首个获批的适应症：内源性生长激素缺乏引起的儿童生长缓慢（GHD）。作为全球唯一获批多适应症的长效生长激素，金赛增®还获批用于特发性身材矮小和特纳综合征，此外治疗小于胎龄儿引起的身材矮小儿童的II期临床试验正在进行中，未来将进一步满足更多患者治疗需求。
十年以上深度循证，金赛增®是全球唯一超15万例真实世界数据验证疗效及安全性的长效生长激素。金赛增®U型PEG结构，实现半衰期与活性的完美结合，结构天然无蓄积。III期临床研究显示，金赛增®治疗GHD患儿年化生长速率达13.41cm/年，疗效显著优于短效制剂，安全性良好。金赛增®长期真实世界结果显示1,170例GHD患儿治疗3年，生长速率持续改善；339例患儿持续治疗5年，身高仍保持增长，并可改善脂代谢，且研究期间治疗相关严重不良事件发生率为0，导致停药的治疗相关不良事件发生率为0，无新发或复发肿瘤。基于卓越的有效性和安全性医学循证结果，金赛增®获得《中国儿童生长激素缺乏症诊治指南（2024年）》、《儿童生长激素缺乏症中的长效生长激素治疗：共识声明（2024年）》一致推荐。
金赛药业独有的U型PEG长效蛋白技术平台，有效解决了长效技术中常见的免疫原性和药代动力学不稳定等行业难题，该技术平台展现出较强的分子适应性与产业化稳定性，已赋能多个新药研发。金赛创新步伐不断加速，超长效月制剂生长激素已进入临床阶段；口服小分子生长激素促分泌药物的研发也在稳步推进，有望终结生长激素60多年来依赖注射的历史。
金赛药业深耕儿童健康领域近30年，在儿童内分泌领域打下的基础，高效赋能免疫、过敏和呼吸等新管线，形成优势共享、资源复用的良性循环。金赛全面关注儿童多种慢病管理，持续推动多种形式院企合作，和全国各医院共建儿童常见慢病管理中心如生长发育中心、性发育异常中心、脱敏中心、肥胖管理中心、儿童神经精神健康管理中心等，产学研结合推动创新，助力中国儿童健康成长。
此次，金赛药业一同纳入医保目录的还有用于治疗肿瘤厌食-恶病质综合征（CACS）的创新药物——美适亚®（通用名：醋酸甲地孕酮口服混悬液）。未来这两款产品有望在国谈政策激励下实现放量，促进医疗可及，让更多患者受益。
声明：
本材料旨在传递前沿信息和满足医疗卫生专业人士的医学信息需要，无意向您做任何产品的推广，不作为临床用药指导。
若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医疗卫生专业人士的意见与指导。
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