CE认证申请流程详解：从测试到符合性声明
1. 确定适用的欧盟指令和标准
识别适用指令：根据产品类型选择相应法规，如机械指令（2006/42/EC）、低电压指令（2014/35/EU）等。
选择标准：参照相关欧盟及国际标准进行产品设计与合规性测试。
2. 产品评估与设计
产品设计需符合安全、健康与环境标准。
进行全面风险评估，并制定消除或降低风险措施。
编制技术文档，涵盖设计图纸、材料清单、测试报告等信息。
3. 进行合规性测试
在专业实验室完成测试工作，确保产品满足指令与标准要求。
对高风险产品，可能需要由第三方认证机构（公告机构）执行测试。
4. 符合性评估
自行评估适用于部分低风险产品，无需第三方介入。
对于需公告机构参与的产品类别（如医疗器械），须由其完成评估。
5. 编制符合性声明 (DOC)
编写法律声明 DOC，内容包括：
- 制造商名称与地址
- 产品标识（型号、名称等）
- 适用指令与标准
- 公告机构编号（如适用）
- 签字与日期
6. 加贴 CE 标志
通过符合性评估并生成 DOC 后，在产品上标注清晰且不可移除的 CE 标志。
视情况添加必要标签或警告标识。
7. 保存技术文档
文档至少保留 10 年，特定产品可更长。应监管检查要求需提供。
8. 市场监控与合规维护
持续监控市场动态，更新技术文件以保证产品长期符合最新标准。
定期开展必要的合规检查。
总结
CE 认证是一项确保产品满足欧盟健康、安全与环保要求的系统工程。通过文档、测试和声明，企业可有效证明其产品的合规能力。
