总金额超 5.4 亿美元，复宏汉霖就两款单抗生物药与 Organon 达成授权合作- 大数跨境

总金额超 5.4 亿美元，复宏汉霖就两款单抗生物药与 Organon 达成授权合作

丁香园 Insight 数据库

2022-06-14

导读：Insight 数据库

6 月 13 日，复宏汉霖宣布与 Organon 签订《许可及供货协议》，复宏汉霖授予 Organon 及其控股子公司就在研产品 HLX11、HLX14 在区域（即除中国大陆以及港澳台地区以外的全球范围）及领域内（即就每一款获许可生物类似药于各国家获批上市之适应症）的独家开发和商业化（包括但不限于进口、销售、分销等）及与之相关其他权利的许可。

根据协议条款，复宏汉霖将从中获得 5.41 亿美元的潜在收入，其中 7300 万美元为首付款。此外，Organon 公司还可以选择就复宏汉霖开发的伊匹木单抗生物类似药HLX13的全球商业化独家权利进行谈判。

本次医药交易

来自：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

关于 HLX11

复宏汉霖自主研制的帕妥珠单抗生物类似药（重组抗 HER2 结构域 II 人源化单克隆抗体注射液），有望与曲妥珠单抗和化疗联合用于 HER2 阳性早期乳腺癌的辅助治疗、新辅助治疗以及与曲妥珠单抗和多西他赛联合用于 HER2 阳性转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌的治疗。

目前，其 I 期临床研究已达到主要研究终点，研究结果证明 HLX11 与美国、欧盟和中国市售的原研帕妥珠单抗的药物代谢动力学特征及安全性相似。

关于 HLX14

复宏汉霖自主研制的地舒单抗生物类似药（重组抗 RANKL 全人单克隆抗体注射液）。目前地舒单抗在全球范围内已获批用于一系列适应症，如高危骨折风险的女性绝经后骨质疏松症、实体瘤骨转移和多发性骨髓瘤患者的骨相关事件预防，以及骨巨细胞瘤等。

关于 HLX13

复宏汉霖自主研制的伊匹木单抗生物类似药（重组抗 CTLA-4 全人单克隆抗体注射液）。伊匹木单抗可用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗和黑色素瘤的辅助治疗，以及肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤和食管癌的治疗。

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