保健品之美国假冒Ozempic事件
根据FDA的最新通告，数百支假冒的Ozempic（索马鲁肽）注射液已流入美国药品供应链，这不仅关系到消费者的健康安全，更对我们的跨境电商出口保健品业务提出了新的挑战和思考。
Ozempic正品图
🚨 假冒Ozempic事件详情：跨境卖家必看
朋友们，大事不妙啊！2025年4月3日（上个月的事了），诺和诺德公司向FDA通报，数百支假冒的Ozempic注射液偷偷溜进了美国药品供应链。
这些"李鬼"产品压根就不是从诺和诺德公司授权的美国供应链分销的，FDA在4月9日才把这批假货给揪出来。
真假针头的对比图
FDA特别提醒各位患者、批发商、零售药店和医疗专业人士：仔细检查手上的Ozempic产品，如果发现批号为PAR0362且序列号前八位是51746517的产品，赶紧停止使用或销售！
这可不是开玩笑的事，关系到用户的健康安全啊！
而且，这已经不是第一次了！
去年12月21日，FDA就曾查获数千单位批号为NAR0074、序列号为430834149057的假冒Ozempic。
假冒Ozempic
更可怕的是，分析表明这些假货的针头都是假的，无法确认无菌性，这就增加了使用者感染的风险！
🔍 为什么亚马逊跨境电商保健品卖家要格外关注这一事件？
作为专注于亚马逊加码跨境保健品的卖家，我们需要明白，虽然这次FDA查获的是处方药Ozempic的假冒品，但这一事件对整个保健品跨境出口行业都敲响了警钟。
首先，美国保健品市场规模庞大，数据显示2022年全球保健品市场规模超过1万亿美元，北美地区占比约26%。
其中，美国市场尤为重要，据统计，75%的美国成年人使用膳食补充剂，比2009年的65%有显著增长。
这么大的市场，监管自然也会越来越严格。
最近几年，随着跨境电商保健品出口业务的快速发展，商家们通过亚马逊等平台将产品直接销售给海外消费者。
根据数据，2023年中国跨境电商出口额达1.83万亿元，同比增长19.6%，远超整体外贸增长水平。这其中，保健品一直是热门品类之一。
但是，别忘了，虽然机会大，但保健品跨境出口的门槛和合规要求也在不断提高。
尤其是在亚马逊平台上，对于保健品类目，合规问题更是卖家们必须面对的挑战。
💡 跨境电商出口保健品，这些合规风险不可不防
说到保健品出口跨境政策，咱们跨境卖家必须时刻绷紧这根弦。
这次Ozempic假冒事件给我们敲响了警钟：在亚马逊跨境电商保健品领域，合规不仅是门槛，更是生存之道！
1.产品真实性验证越来越严格：FDA对假冒产品的打击力度不断加大，特别是针对保健品这类与健康直接相关的产品。
亚马逊平台也在不断完善其验证系统。
2025年亚马逊已经调整了受限商品政策，卖家需要提前了解并做好准备。
2.追溯体系建设变得必不可少：就像FDA能够追踪到批号和序列号一样，跨境保健品出口也需要建立完善的产品追溯体系。
这不仅是监管要求，也是消费者信任的基础。
3.针对性合规风险评估要做足：不同国家对保健品的监管政策不同。
在美国，膳食补充剂虽然监管相对宽松，但一旦出现问题，后果可能非常严重。
FDA有权力查封不合规产品，甚至影响整个供应链。
4.假冒产品识别能力需提升：从FDA分享的图片来看，假冒Ozempic的包装、标签和针头都做得非常相似，但细节处仍有差别。
对于亚马逊跨境电商保健品卖家来说，提高对自身产品真伪的识别能力同样重要。
🌟 亚马逊跨境电商保健品卖家的应对之策
作为亚马逊跨境电商保健品卖家，面对日益严格的监管环境，我们应该怎么做呢？
1. 构建稳固的供应链管理系统
老铁们，选择靠谱的供应商真的太重要了！
就像FDA建议零售药店只通过诺和诺德授权经销商购买正品Ozempic一样，我们做跨境电商保健品出口，第一步就是确保源头靠谱。
建议建立严格的供应商评估体系：
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实地考察供应商生产环境
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要求提供完整的产品资质证明
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定期抽检产品质量
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与供应商签订质量保证协议
这样一来，就能从源头上杜绝假冒伪劣产品混入供应链的风险。
2. 掌握目标市场的法规要求
每个国家对保健品的监管要求都不同，尤其是美国这样的大市场。
了解并遵守目标市场的法规要求是保健品跨境出口的基本功。
比如，在美国：
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了解FDA对膳食补充剂的标签要求
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掌握DSHEA法案的核心内容
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确保产品不含被禁止的成分
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避免做出未经批准的健康声明
3. 提升产品溯源能力
从这次FDA通报的假冒Ozempic事件可以看出，产品的批号、序列号是识别真伪的重要依据。
对于保健品跨境电商出口业务，建立完善的产品溯源体系同样重要。
具体可以：
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为每批产品分配唯一的批次号
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在产品包装上增加防伪标识
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利用区块链等技术提升溯源效率
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与物流合作伙伴共同构建全链路追踪系统
4. 加强风险监测和应对能力
在亚马逊加码跨境保健品的大背景下，及时发现并应对风险至关重要。
建议卖家：
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定期检查FDA和其他监管机构的警告信息
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关注亚马逊平台政策更新
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建立产品投诉和不良反应监测系统
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制定危机应对预案，一旦发生问题能迅速反应
📈 未来亚马逊跨境电商保健品的发展趋势
尽管面临挑战，但亚马逊跨境电商保健品市场的前景依然广阔。
根据最新数据，全球保健品市场持续增长，尤其是在经历了疫情后，消费者对健康产品的需求更加旺盛。
未来，我们预计：
1.合规将成为核心竞争力：随着监管趋严，能够符合各国法规要求的卖家将获得更大的发展空间。
合规不再是成本，而是竞争力。
2.产品溯源和透明度成为标配：消费者越来越关注产品来源和成分，能够提供透明信息的品牌将获得更多信任。
3.本土化策略更加重要：了解目标市场的文化和消费习惯，提供符合当地需求的产品和服务，将成为跨境电商保健品出口的制胜关键。
4.数据驱动决策成为趋势：利用亚马逊平台数据和市场研究，了解消费者需求变化，及时调整产品策略。
警惕风险，把握机遇
这次FDA发现假冒Ozempic流入美国市场的事件，对于所有从事亚马逊跨境电商保健品业务的卖家来说，既是警示也是机遇。
警示我们必须重视产品质量和合规要求，机遇在于通过提升自身能力，在日益严格的市场环境中脱颖而出。
无论是已经在亚马逊加码跨境保健品的卖家，还是正准备进入这一领域的新人。
合规经营是基础，质量保证是核心，消费者信任是目标。
最后，为帮助广大保健品膳食补充剂企业合规安全出海销售，把握市场机遇，我们麒麟哥特别推出每周天一期的《保健品出海专题私享会》！
本周私享会将聚焦最新的特朗普关税政策对保健品膳食补充剂出海的影响，同时结合美国慢性病康复管理，美国在线心理咨询，AI智能药盒，AI皮肤病治疗进行全面讲解。
