「和美药业-B」冲刺港股IPO，已有一款药物商业化，聚焦自身免疫性疾病领域- 大数跨境

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「和美药业-B」冲刺港股IPO，已有一款药物商业化，聚焦自身免疫性疾病领域

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2026-01-21

导读：投后估值39亿，投资方包括真灼投资、倚锋资本、泰格医药、君联资本等

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据港交所披露，2025年12月1日，赣州和美药业股份有限公司-B（以下简称“和美药业”或“公司”）递交上市申请，由国投证券国际独家保荐。

和美药业成立于2002年，由张和胜博士创立。据招股书，从2021年至2024年，公司累计进行了7轮融资，融资总额超过12亿元，投资方包括真灼投资、上海千骥、泰格投资、泰鲲投资、倚锋资本、君联资本、德同资本、东方创业、Truman等。截至2024年12月完成的E轮融资后，公司的投后估值达到39亿元，为首轮投后估值的约19倍。

图源：招股书 ▲

主要业务

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和美药业是一家专注于自身免疫性疾病与肿瘤领域的创新型生物制药企业，核心业务为自主研发 First-in-Class（FIC）、Best-in-Class（BIC）小分子药物，已形成从药物发现到商业化生产的完整体系。

截至招股书披露，公司已经开发包括7个小分子候选药物的产品管线（见下图），包括一款已商业化药物，以及三款进入II期或III期临床试验阶段的候选药物，涵盖银屑病、白塞病、炎症性肠病等共计9项适应症。

图源：招股书 ▲

其中，公司共有2款核心产品，分别为Mufemilast（莫米司特）和Hemay022。

Mufemilast（莫米司特）：

Mufemilast是和美药业首款商业化产品，2025年9月获NMPA批准用于中重度斑块状银屑病，为全球首创PDE4B蛋白表达阻断剂+PDE4抑制剂，双重机制降低中枢副作用，也是唯一可用于潜伏结核感染银屑病患者PDE4类药物。

值得注意的是，目前中国已有17款获批的靶向疗法用于治疗银屑病，包括与Mufemilast靶点相同的阿普斯特、靶向TNF-α的阿达木单抗、TYK2抑制剂Sotyktu。相比其他竞品，Mufemilast作为小分子PDE4抑制剂，在给药方式上具有优势，无需患者注射，可以直接口服，这有利于提高患者对治疗的依从性，并减少患者频繁就医和自行注射的需要。

在价格方面，小分子药物Sotyktu在中国上市时的年度治疗成本约为5.2万元，而生物制剂乌司替尼在中国上市时的年度治疗成本约为24.0万元。而公司在招股书中表示，Mufemilast的初始年度治疗成本设定区间为5.2万元至12.0万元。

除了中重度斑块状银屑病外，Mufemilast正针对5类自身免疫性疾病推进临床试验，包括白塞病（III期招募中，预计2026年5月完成）、强直性脊柱炎（已完成II期）、溃疡性结肠炎（已完成II期）、特应性皮炎（II期进行中）、银屑病关节炎（I期/II期进行中）等。

Hemay022：

Hemay022是和美药业自主研发的1类不可逆EGFR/HER2双靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），核心用于晚期ER+/HER2+乳腺癌，通过共价结合不可逆抑制双靶点，阻断PI3K/Akt与MAPK通路，联合内分泌治疗可延缓耐药，目前处于III期临床阶段，计划2026年完成试验、2027年提交NDA。

而在研发方面，公司在小分子药物开发领域拥有全面技术平台，包括多药理靶向模块化化合物库构建平台、病原体驱动的生物标志物动物模型高效筛选平台、肿瘤微环境激活亚结构组合化疗糖基药物偶联物（SDC）设计平台及差异化临床设计平台。

行业展望

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据弗若斯特沙利文数据，中国银屑病药物的市场规模持续增长，从2019年的48亿元增至2024年的182亿元，复合年增长率为30.5%，后续预计将以27.6%的速度增至2028年的483亿元，到2032年这个数字有望达到871亿元。

其中，生物制剂形式的银屑病药物增速显著高于小分子药物，从2019年到2024年的复合年增长率达到81.3%，而同期小分子药物的增速仅为16.4%。