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艾柯医疗科创板IPO案例-问询点2【核心技术先进性】

艾柯医疗科创板IPO案例-问询点2【核心技术先进性】 德言IPO咨询
2025-03-10
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2024年4月11日,上交所公告,因艾柯医疗器械(北京)股份有限公司(以下简称“艾柯医疗”)撤回发行上市申请,根据相关规定,终止其首次公开发行股票并在科创板上市审核。

艾柯医疗科创板IPO于2023年4月30日获受理,2023年5月6日进入问询阶段,2024年4月11日终止审核,共经历一轮问询。

招股书显示,艾柯医疗是一家已进入商业化阶段的专注于神经介入领域的创新医疗器械企业。发行人秉持科技自立自强的理念,恪守“视同己用”的企业价值观,旨在为医生及患者提供创新解决方案,实现医疗器械国产化的“真创真用”。发行人始终以临床洞悉为导向,坚持正向研发的原则,聚焦核心技术和产品的自主创新,立足于脑血管疾病领域未被满足的临床需求和巨大的市场潜力,打造神经介入全产品线布局,引领神经介入治疗领域的创新发展。

艾柯医疗IPO进程中审核问询问题中知识产权方面的主要问询点2为【核心技术先进性】,上市委在首轮问询中重点问询了:

1)结合各主要产品的设计、生产流程和相应技术难点,分析核心技术在设计环节、生产环节的具体体现;

2)结合主要竞争对手技术路线、技术水平、竞品核心性能指标等,量化分析发行人核心技术在产品功能、临床效果、手术操作等方面的实际提升效果及重要程度,进一步说明核心技术先进性,发行人主要产品优劣势;

3)其他已获批血流导向密网支架采用的输送技术,全面对比发行人产品采用的机械球囊输送技术和其他竞品采用的输送技术之间的区别和优劣势,该系统能否对术者学习曲线构成实质上的积极影响;

4)国际上和国内同类已获批或者即将获批的产品中,采用的最新的表面改性技术及对比情况,发行人相关技术的先进性。

                                                                   

以下是上交所对发行人首轮审核问询中相关问题的问询原文:

数据引用来源:http://www.sse.com.cn/

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