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澎立生物科创板IPO案例-问询点2【研发费用和研发人员】

澎立生物科创板IPO案例-问询点2【研发费用和研发人员】 德言IPO咨询
2025-03-07
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2024年2月5日,上交所公告,因澎立生物医药技术(上海)股份有限公司(以下简称“澎立生物”)撤回发行上市申请,根据相关规定,终止其首次公开发行股票并在科创板上市审核。

澎立生物科创板IPO于2023年3月27日获受理,2023年4月18日进入问询阶段,2024年2月5日终止审核,共经历一轮问询。

 

招股书显示,澎立生物是一家专业提供生物医药临床前研究CRO服务的企业,依托科学的研究评价体系、完善的核心技术平台和先进的技术创新能力,致力于为全球创新类生物医药企业、医疗器械企业提供符合国际标准的临床前研究CRO服务。公司药物研发临床前研究服务主要包括药效学研究评价、药代动力学研究评价;医疗器械研发临床前研究服务主要提供创新医疗器械临床前有效性及安全性评价服务;公司产品销售主要为子公司上海吉辉对外销售实验用大小鼠。

澎立生物IPO进程中审核问询问题中知识产权方面的主要问询点2为【研发费用和研发人员】,上市委在首轮问询中重点问询了:

1)研发活动及研发人员的界定标准,是否设有专职的研发部门及研发人员,报告期内专职研发人员和非专职研发人员的变动情况及原因,研发人员和技术人员的工作职责及差异,相关人员划分是否清晰准确;

2)发行人于报告期初 2019 年成立创新研发中心的原因及必要性,创新研发委员会的组建情况及选择标准,8 位创新研发委员会委员的履历、专业背景、工作年限、具体岗位及职责、在发行人领取的薪酬等;该等人员的工作岗位及职责在创新研发中心成立前后是否发生变动;报告期创新研发委员会委员从事的具体活动,是否均与研发工作相关,参与研发活动的工时情况;相关人员认定为研发人员是否准确;

3)实验动物销售业务相关的研发人员的确定标准及依据,在发行人处的工作职责及开展的具体活动,认定为研发活动的依据是否充分;相关人员从事研发活动的工时情况,认定为研发活动是否准确;上海吉辉在被收购前后的研发人员认定情况,是否发生变动,吉辉动物为生产型企业但仍存在部分研发人员的合理性;

4)报告期内,发行人认定的研发人员、自主研发工时占比超过 50%的人员、实验动物销售业务的研发人员资历、专业背景及对应的工时数,研发工时记录是否为原始记录、是否存在后补情形;

5) 报告期研发费用中职工薪酬、材料投入和外采服务费的明细构成及变动原因,研发人员的人均薪酬、数量及薪酬的金额分布情况,研发领料和生产领料的划分依据及准确性,研发费用中其他类的具体构成;

6)同时参与研发活动与生产活动人员的成本费用在研发费用和生产成本之间的分摊的标准和依据,与研发相关的内控制度措施及执行情况,是否存在将无关成本费用计入研发费用的情形,研发费用归集的准确性;

7)不同类型业务对应的主要研发项目及研发进度,研发投入与研发进度是否相匹配,部分研发项目自 2020 年以来投入较少的原因,研发项目是否与具体订单相关,相关项目研发周期是否符合行业惯例。

                                                                   

以下是上交所对发行人首轮审核问询中相关问题的问询原文:

数据引用来源:http://www.sse.com.cn/

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