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捍宇医疗科创板IPO案例-问询点4【研发费用】

捍宇医疗科创板IPO案例-问询点4【研发费用】 德言IPO咨询
2025-03-07
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2024年1月16日,上交所公告,因上海捍宇医疗科技股份有限公司(以下简称“捍宇医疗”)撤回发行上市申请,根据相关规定,终止其首次公开发行股票并在科创板上市审核。

捍宇医疗科创板IPO于2023年3月1日获受理,2023年3月24日进入问询阶段,2024年1月16日终止审核,共经历一轮问询。

 

招股书显示,捍宇医疗主要从事结构性心脏病介入器械与电生理产品的研发、生产及商业化。在结构性心脏病介入器械领域,公司ValveClamp产品为国内率先纳入创新医疗器械特别审批程序的二尖瓣反流介入治疗器械,并有望成为首款获批上市的国产同类产品。公司在此领域布局了精细且多样化的在研产品管线,以解决目前中国结构性心脏病领域未被满足的临床需求,为患者提供价优质高的一体化心脏疾病解决方案,改善患者的生存率、生存期及生活质量。在电生理产品领域,公司自主开发的多款在研产品取得阶段性进展。基于公司在心血管领域强大的研发能力,公司控股子公司竑宇医疗已开发出宠物心脏介入器械并在境内外初步商业化。

捍宇医疗IPO进程中审核问询问题中知识产权方面的主要问询点4为【研发费用】,上市委在首轮问询中重点问询了:

1报告期内研发人员数量及平均工资变化情况、是否符合当地工资水平及行业惯例;

2)耗材领用出库相关的内控措施,研发耗材与生产成本是否能明确区分;

3)研发服务费的主要构成、具体服务内容和支付对象,临床试验服务供应商的基本情况、临床服务的具体内容,发行人在主要产品临床前研发及临床试验中发挥的作用,是否存在将核心研发环节外包的情形,外包服务供应商与发行人及关联方是否存在关联关系或其他利益安排,采购价格的公允性;

4)报告期内税务加计扣除金额和研发费用金额的差异情况,并说明差异产生的具体原因。

                                                                   

以下是上交所对发行人首轮审核问询中相关问题的问询原文:

数据引用来源:http://www.sse.com.cn/

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