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爱科百发科创板IPO案例-问询点5【研发费用】

爱科百发科创板IPO案例-问询点5【研发费用】 德言IPO咨询
2025-03-07
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2024年1月8日,上交所公告,因上海爱科百发生物医药技术股份有限公司(以下简称“爱科百发”)撤回发行上市申请,根据相关规定,终止其首次公开发行股票并在科创板上市审核。

爱科百发科创板IPO于2023年4月30日获受理,2023年5月17日进入问询阶段,2024年1月8日终止审核,共经历一轮问询。

招股书显示,爱科百发是即将进入商业化阶段、专注于儿科疾病、呼吸系统和肺部疾病领域全球化创新药研发的生物医药公司。发行人致力于通过自主开发的全球同类首创或具同类最佳潜力的抗RSV感染、以及其它抗病毒、抗纤维化、抗炎症药物组合,依托自身在儿科创新药物开发方面的专业知识和技术积累,以充分应对呼吸系统和肺部疾病等领域中,儿童及成人群体未被满足的重大医疗需求。

爱科百发IPO进程中审核问询问题中知识产权方面的主要问询点5为【研发费用】,上市委在首轮问询中重点问询了:

1)以表格形式列示,公司各研发项目报告期内非临床、临床研究服务费等研发开支的具体构成情况,研发费用具体支出与研发进展是否匹配;

2)按供应商列示公司所支付的 CRO、CDMO 和医院等机构技术服务费和临床试验服务费具体情况,公司对非临床和临床研究服务合同签订、款项支付、进度确认及报告签收等环节的内部控制及执行情况,报告期各期所确认研发费用与服务进度、款项支付情况等的匹配情况,公司研发费用确认时点是否准确;

3)职工薪酬与股权激励费用分摊确认至研发费用的标准和方法,相关处理方法与同行业公司是否一致;

4)外包研发材料费具体构成,公司对研发材料采购与领料的相关内部控制,研发材料费与当期采购和期末存货的勾稽关系;

5)创新药研发项目所涉产品管线在各研发阶段的资金投入预算及测算依据。

                                                                   

以下是上交所对发行人首轮审核问询中相关问题的问询原文:

数据引用来源:http://www.sse.com.cn/

--------END--------


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