【3月15日】清华“学术女神”颜宁获“影响世界华人大奖”提名
2017年3月15日,华人盛典组委会公布颜宁教授获得2016-2017年度“影响世界华人大奖”提名。作为一名青年女科学家,颜宁一直备受关注。她不仅是一位出色的结构生物学家,同时担任清华大学医学院教授、博士生导师,在科研和教学方面均有突出的表现。
颜宁于1977年11月出生于山东莱芜,2011年8月获得国家杰出青年科学基金资助,2012年获霍华德•休斯医学研究所国际青年科学家奖,2012年12月获中国青年女科学家奖 ,2014年12月入选教育部“长江学者奖励计划”特聘教授,2015年2月获国际蛋白质学会“青年科学家奖”,2015年10月获赛克勒国际生物物理奖。
2016年6月,因观察到了蛋白质在原子层面如何工作,并对细胞膜上嵌入蛋白质的结构展开了深入研究,颜宁入选《自然》杂志评选的“中国科学之星”之一。
http://www.chinanews.com/gn/2017/03-15/8174809.shtml
【3月15日】证监会对华大基因招股书提59条反馈意见
3月14日,证监会官网发布《深圳华大基因股份有限公司创业板首次公开发行股票申请文件反馈意见》。
这份长达19页的《反馈意见》,涉及规范性、信息披露和其他问题三类,共59条意见。
当天,华大基因更新了《华大基因创业板首次公开发行股票招股说明书(申报稿)》:公司拟募资17亿元,发行股票数量不低于4000万股,将于深交所创业板上市。按最新的排队顺序,市场预计,华大基因将在今年内完成上市。这将引发市场对基因诊断行业的再度关注。
截至2016年12月31日,华大基因的控股、参股公司共46家。
在发给保荐券商中信证券股份有限公司的《反馈意见》中,证监会要求在30日内对这59条问题逐项落实,并提供书面回复和电子文档。如在30日内不能提供书面回复,须向证监会提交延期回复的申请。
http://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_1640164
【3月15日】GMP、GSP、GCP、GLP认证取消基本已成定局
“我们必须进行自我革命,刀刃向内,用壮士断腕的精神坚韧不拔地加以推进。”
在刚刚结束的2017年两会总理答记者问上,国务院总理李克强再次重申简政放权之于转变政府职能的重要性。
而具体到医药领域,简政放权的动作也按部就班地在陆续执行。2015年,CFDA公布共取消、下放和调整行政审批事项8大项及5小项;2016年取消GAP认证后,有关取消GMP、GSP等认证的呼声在行业广为流传。
而今年3月11日,在北京举办的中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心(NDPE)学术年会上,CFDA相关人士表示:“正在修订的《药品管理法》中已有部分内容基本确定,第一个就是简政放权,包括仿制药生物等效性的备案、传统工艺配方的中药制剂、原辅料和包材与产品一起注册等。还有就是对GMP、GSP、GCP、GLP等不再搞具体认证,但管理不能滞后,还要按其规定规范检查,生产、流通可能会两证合一。”
http://www.y-lp.cn/pages/Article.aspx?id=4683386759377141177
【3月16日】艾伯维泛基因型丙肝鸡尾酒G/P获日本优先审查资格
美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,日本劳动卫生福利部(MHLW)已授予泛基因型丙肝鸡尾酒glecaprevir/pibrentasvir(G/P,300mg/120mg)治疗全部6种主要基因型(GT1-6)慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染者的优先审查资格。在欧盟和美国,G/P分别于2016年12月和2017年1月被欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)授予加速审批和优先审查资格。
G/P(300mg/120mg)是一种全口服、每日一次、无利巴韦林(RBV)、泛基因型丙肝鸡尾酒,开发用于全部6种主要基因型丙肝的治疗。G/P由固定剂量的glecaprevir(G,300mg)和pibrentasvir(P,120mg)组成,两者具有不同的抗病毒机制;其中,glecaprevir(G)是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂,pibrentasvir(P)则是一种NS5A抑制剂。G/P每日口服一次,每次共服3片。
在所有工业化国家中,日本丙型肝炎感染率最高,该国约有100万丙肝患者,其中99%为基因型1(GT1)丙肝和基因型2(GT2)丙肝。
http://med.sina.com/article_detail_100_2_22432.html
https://news.abbvie.com/news/abbvie-granted-priority-review-in-japan-for-its-investigational-regimen-glecaprevirpibrentasvir-gp-for-treatment-all-major-genotypes-chronic-hepatitis-c.htm
【3月16日】刘忠范、薛其坤等成首批国家“万人计划”科学家工作室授牌对象
首批国家“万人计划”科学家工作室授牌仪式在北京举行。清华大学副校长薛其坤、中国科学院高能物理研究所所长王贻芳、中国科学院古脊椎动物与古人类研究所所长周忠和、中国科学院沈阳材料科学国家(联合)实验室主任卢柯、中国石油化工集团公司副总经理马永生及北京大学教授刘忠范6位国家“万人计划”杰出人才,成为首批授牌对象。
2012年9月启动的国家“万人计划”全称为“国家高层次人才特殊支持计划”,是与国家“千人计划”并行的国家人才工程,任务是支持本土高层次创新创业人才。此计划体系由三个层次、七类人才构成,第一层次即为杰出人才,计划支持100名研究方向处于世界科技前沿领域,从事探索性、原创性研究,具有成长为世界级科学家潜力的本土人才。
http://epaper.gmw.cn/gmrb/html/2017-03/16/nw.D110000gmrb_20170316_3-15.htm?div=-1
【3月16日】洗清间谍罪名却被辞,华裔学者告美商务部
虽然并没有犯罪,然而她的生活事业全都毁于一旦。美国华裔水文学家陈霞芬在2014年被美国商务部指控是“中国间谍”。虽然之后得以洗清罪名,她却被原雇主辞退。陈霞芬日前在俄亥俄州一法庭起诉美国商务部就业歧视,并希望重新回到前单位工作。
陈霞芬此次起诉她原雇主的上级单位——美国商务部错误地终止了和她的劳动合同,以及种族歧视以及刻意打击报复等。
近年来,针对华裔科学家类似的案件频发,也引起了美国华人界的普遍关注。
http://m.news.cctv.com/2017/03/16/ARTIx5Cb0hNZpi9zoelRdF2O170316.shtml

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