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轩竹生物科创板IPO案例-问询点1【技术平台】

轩竹生物科创板IPO案例-问询点1【技术平台】 德言IPO咨询
2025-03-11
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2024年5月24日,上交所公告,因轩竹生物科技股份有限公司(以下简称“轩竹生物”)撤回发行上市申请,根据相关规定,终止其首次公开发行股票并在科创板上市审核。

轩竹生物科创板IPO于2022年9月26日获受理,2022年10月24日进入问询阶段,2024年5月24日终止审核,共经历一轮问询。

招股书显示,轩竹生物是一家根植于中国、具有全球化视野的创新型制药企业,秉承“创新驱动,助推中国新药发展,服务人类健康”的使命,聚焦于消化、肿瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病领域,致力于持续开发并商业化具有核心自主知识产权的 1 类新药,解决临床上未被满足的治疗需求。公司同时具备小分子化药和大分子生物药两大研发体系,双引擎推动公司创新发展,形成了国内少有的同时涵盖小分子化药、单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物等多种类型的产品管线。

轩竹生物IPO进程中审核问询问题中知识产权方面的主要问询点1为【技术平台】,上市委在首轮问询中重点问询了:

1)发行人对技术平台的界定依据及标准,以及各技术平台现有技术成果情况;

2)发行人各技术平台建立以及发展的具体过程;

3)药物设计和发现、药物评价以及制剂工艺均为药物研发的必备环节,发行人相较于同行业可比公司,技术独特性、平台优势的具体体现,如属于行业通用技术,请调整关于相关技术平台的表述,客观描述发行人相关技术先进性以及具体依据;

4Mab-Edit 抗体糖基化编辑平台技术处于国际领先水平的相关依据;

5)药物评价平台与公司合作 CRO 的关系,制剂研发平台与公司主要依靠MAH 是否矛盾;公司以上两个平台报告期内以及未来是否向四环医药提供服务,进一步说明相关商业化安排。

                                                                   

以下是上交所对发行人首轮审核问询中相关问题的问询原文:

数据引用来源:http://www.sse.com.cn/

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